의약품 회수에 관한 공표
(의약품, 2등급 위해성)
약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 긴급 회수함을 공표합니다.
가. 제품명 : 니자액스정150밀리그램
나. 제조일자(사용기한) : 하단 기재
다. 제조번호 : 하단 기재
라. 회수사유 : 니자티딘 원료 중 NDMA 등 불순물 함유 우려
마. 회수방법 : 거래처 공문 발송 및 방문을 통한 수거
바. 회수의무자 : (주)화이트생명과학 양원철
사. 회수의무자 소재지 : 경기도 화성시 향남읍 제약공단4길 89
아. 연락처 : TEL)031-359-9300 FAX)031-359-9200
자. 자료작성연월일 : 2019.11.28
* 당해 회수대상 의약품을 보관하고 있는 판매업소 및 약국이나 의료기관 등에서는 즉시 판매를 중지하고 회수의무자에게 반품하여 주시기 바랍니다.
제품명 | 포장단위 | 제조번호 | 제조일자 | 사용기한 |
니자액스정150mg | 30정/병, 300정/병 | 10546005 | 2016-12-07 | 2019-12-06 |
10547001 | 2017-03-27 | 2020-03-26 |
