[노연홍 한국제약바이오협회 회장 2024 신년 기자간담회]

제약바이오 중심국가 도약을 향한 혁신

역량을 강화하겠다

 노연홍 회장 한국제약바이오협회 

코로나19 팬데믹 이후 '제약바이오강국'은 시대적 요구로 분출되어 관련 산업

의 혁신을 재촉하고 있습니다. 가속화하는 자국 우선주의와 경기 둔화의 여파

로 세계 각국은 보건안보 확립과 지속가능한 경제성장을 위해 제약바이오산업

에 대한 육성지원을 강화하며 미래를 대비하고 있다.

제약바이오산업 육성에 대한 정부 의지는 확고합니다. 바이오·디지털헬스 글

로벌 중심국가 도약을 핵심 국정과제로 선정한 이후 바이오헬스 신시장 창출

전략, 제3차 제약바이오산업 육성·지원 5개년 종합계획 수립 등 산업 육성기조

를 구체화했습니다. 바이오에 대한 국가첨단전략산업 지정을 비롯하여 1·2호

바이오백신 펀드 조성, 범정부 콘트롤타워 바이오헬스혁신위원회의 출범, 그리

고 원료의약품 자립화 기반을 강화하는 제도개선이 이뤄졌다.

제약바이오산업은 전환점을 맞고 있습니다. 우리 손으로 개발한 혁신 신약 기

술을 글로벌 빅파마에 이전하고, 세계 시장에서 경쟁할 수 있는 신약을 연이어

개발하고 있습니다. 코로나19 팬데믹 국면에선 의약품을 안정적으로 공급해

국가적 위기 극복에 기여했습니다. 의약품 수출을 넘어 현지 기업과 생산시설

인수 및 유통망 구축 등 글로벌 공략을 다변화하고, 대기업 등 타 산업군의 제

약바이오분야 진출이 가속화하는 등 국경과 산업의 경계를 허물고 있다.

산업 혁신에 대한 요구가 거세지고 있습니다. 기존 관념과 한계를 극복하기

위한 도약의 발판을 견고하게 구축해야 합니다. AI 활용 등 융복합 혁신과 과

감한 R&D, 오픈 이노베이션으로 신약개발을 가속화할 것입니다. 품질관리 시

스템 구축과 의약품 공급망 강화, 공정거래 질서 확립에도 힘을 쏟겠습니다.

우리 협회와 산업계는 2024년을 제약바이오 중심국가 도약을 향한 '혁신역량

강화의 해'로 만들어 가겠다.

  < 제약바이오 중심국가 도약을 위한 정책 제안 >

1. 블록버스터 신약 창출을 위해 혁신적 연구개발 지원을 확대해 주십시오

(현실) 혁신 신약을 개발할 수 있는 우수 인력과 연구 역량에도 불구하고 규모의한계로 인해 고도의 선택과 집중이 전제되어야 성과를 도출할 수 있는 현실적 제약① 바이오헬스혁신위원회의 주도적 · 안정적 운영을 위한 법적 근거 신속 마련② 탈추격의 R&D 혁신을 위해 실패를 용인하는 한국형 ARPA-H 투자 확대③ 기업에 대한 정부 R&D 투자 비중 상향과 후기 임상(2·3상) 집중 지원

2. 기업이 안심하고 투자할 수 있도록 합리적 규제혁신과 예측가능한 약가제도를 설계하여 주십시오

(현실) 기업 투자 증대, 정부 산업육성기조 가시화 등 산업 고도화 여건 성숙되고있지만 예측불가능한 약가제도와 불안정한 필수원료의약품 공급체계로 산업기반 약화산업경쟁력 강화를 위해 민관협력 하에 합리적 규제혁신 지속 추진R&D 혁신성과에 대한 적정가치 보상과 단순·예측 가능한 약가정책으로 기업투자 활성화

③ 수입 의존도 높은 필수의약품·원료의약품에 대한 국내 생산 인센티브제도 시행

3. AI 활용 신약 개발 등 기술 혁신을 이룰 수 있도록 적극 지원해 주십시오

(현실) 세계 6위로 평가되는 AI 경쟁력에도 불구하고, 신약개발 가속화를 위한 보건의료데이터 수집-결합-제공시스템 등 산업계가 공동 활용할 AI 신약개발 인프라 미흡데이터 활용 가이드라인 마련과 거버넌스 구축 등 정책적 유인방안 마련연합학습 기반 신약개발 가속화 프로젝트(K-MELLODDY) 등 신약개발 성공률높이는 AI 기술 집중지원

4. 해외 시장 진출에 실질적 도움이 되는 제도적 지원책을 마련해 주십시오

(현실) 우수한 생산기술과 품질관리 역량을 갖고 있지만 인도·중국 대비 가격 경쟁력 낮고, 높은 인허가 장벽과 초기 비용 등으로 인해 수출 지역 확장에 한계① 정부 주도의 GMP 상호인정협정(MRA) 체결 확대 및 R2R 협력 강화 등 민·관협력을 기반으로 국가별 맞춤형 전략 수립② 임상·인허가 컨설팅, 유통망 구축 등 지원 강화와 해외 제약전문가 인력풀 확대