BACKGROUND진행성 흑색종 환자의 제2상 및 제3상 임상연구들의 결과에서 ipilimumab (항 CTLA-4 항체) 단독요법과 비교해 ipilimumab+nivolumab (항 PD-1 항체) 병용요법에서 목적 반응에 달성하고 질환의 진행 없이 생존한 환자 비율에서 유의한 개선 효과를 보였다. 과거에 진행성 흑색종 치료를 받은 적이 없는 환자에서 이번 치료를 평가하는 무작위 대조군 연구에서 2년 전체 생존율 데이터를 보고한다. METHODS다기관, 이중맹검, 무작위, 대조, 제2상 임상연구(CheckMate 069)로 프랑스와 미국의 19개 전문 암센터에서 환자들을 모집하였다. 대상 환자는 18세 이상으로 이전에 치료 경험이 없고, 절제 불가능한 III 또는 IV 단계 흑색종, Eastern Cooperative Oncology Group performance status 0 또는 1에 해당되는 경우로 하였다. 환자들을 nivolumab 1 mg/kg + ipilimumab 3 mg/kg 정맥 주입군 또는 ipilimumab 3 mg/kg + 위약 정맥 주입군으로 2:1로무작위 배정하여 4개 용량에 대해 매 3주마다 투여하였다.이어서, 환자들을 질환이
BACKGROUND임상 연구 이외로 치료를 받은 비판막성 심방세동(NVAF) 환자에서 warfarin과 비교한 rivaroxaban 또는 apixaban의 효능과 안전성에 대한 데이터가 거의 존재하지 않는다. METHODS후향적 연구로 2012년 1월부터 2014년 10월까지 청구된 MarketScan을 이용하였다. 기저시점에 CHA2DS2-VAScscore 2 이상, NVAF 진단 코드 2 이상, 지속적인 약물 및 처방 180일 이상인 경우로 새롭게 rivaroxaban, apixaban 또는 warfarin을 시작하게 된 성인들을 대상으로 하였다. 뇌졸중, 전신색전증 또는 ICH를 동반한 환자들을 제외시켰다.적정한 rivaroxaban 또는 apixaban 사용자들을 1:1 성향 점수로 warfarin 사용자들에게 개별적으로 일치시켰다. 허혈성 뇌졸중 또는 ICH의 복합 종말점과 각각의 개별 종말점에 대한 warfarin 대비 시험약물들의 위험비(HR)과 95% 신뢰구간을 측정하기 위해 Cox 회기분석을 시행하였다. RESULTSRivaroxaban군 11,411명과 warfarin군 11,411명을 일치시켰을 때 rivaroxaban은 허혈성 뇌졸중 또
OBJECTIVEDapagliflozin을 liraglutide 및 인슐린 치료에 추가했을 때 혈당과 체중 감소에 효과가 있는지를 조사하고자 하였다. METHODS단일 학술의료센터에서 무작위 임상시험을 실시하였다. 참여자들은 최소한 6개월간 liraglutide 치료를 받고 있는 제1형 당뇨병 환자들이었다. 31명의 환자들을 2:1 비율로 무작위 배정하여 dapagliflozin 10 mg 또는 위약을 12주간 추가 투여하였다. 주요 평가지표는 12주 후 평균 당화혈색소 변화량이었다. RESULTS연구 결과 liraglutide+dapaglifozin군에서 당화혈색소가 0.66% ± 0.08 유의하게 감소하였다(p0.01). 반면에 위약 추가투여군에서는 유의한 차이가 없었다. Liraglutide+dapaglifozin군에서 체중은1.9 ± 0.54kg (p0.05) 감소하였으며, 추가적으로 저혈당은 나타나지 않았다.Liraglutide+dapaglifozin군에서 글루카곤 농도가 35% ± 13% (p0.05), 호르몬감수성 지질가수분해효소가 29% ± 11% (p0.05), 유리지방산 74% ± 32% (p0.05), 아세테이트 67% ± 34% (p0
Abstract BACKGROUND젊은이들 사이에 전자담배의 지속적인 사용을 예측하는 인자를 확인하기 위해 추적 연구가 필요하다. 전자담배를 처음 시도하는 특정 이유가 지속적인 사용을 예측할 수 있을 것이다(예: 좋은 향, 친구의 사용). METHODS지속적인 전자담배 사용의 예측인자로 전자담배 시도 이유를 조사하기 위해 2013년 가을(wave 1)과 2014년 봄(wave 2)에 중 • 고등학생들에 대한 추적 조사를 하였다. Wave 1에서 전자담배 사용자(n=340)들을 wave 2에 전자담배를 사용하거나 사용하지 않는 군으로 분류하였다. 계속해서 전자담배를 사용하는 군에서 사용빈도의 예측인자로 전자담배 시도 이유를 조사하였고 wave 2에서 지난 30일간 전자담배를 사용한 일자를 측정하였다. 변수에 나이, 성별, 인종, 기존 담배 흡연이 포함되었다. RESULTS지속적인 사용을 예측했던 전자담배의 처음 시도 이유에는 저비용, 어디에서든 전자담배를 사용할 수 있다는 점, 기존 담배를 중단하기 위해서가 있었다. 저비용 때문에 전자담배를 시도한 경우 wave 2에서 전자담배를 더 여러 날 사용하는 것을 예측할 수 있었다. 어릴수록 또는 현재 기존 담배로 흡
OBJECTIVE설사와 변비 같은 기능성 위장관 장애(functional gastrointestinal disorders, FGID)는 장의 기능불량을 반영할 수 있으며, 비만 및 인슐린내성과 같은 만성 질환과 관련이 있다. 그러나, FGID와 제2형 당뇨병(T2D)의 위험과의 상관관계를 알려진 것이 거의 없다. METHODS전향적 E3N-EPIC 코호트의 62,683명 여자 환자에서 설사, 변비, 설사/변비의 교대발작이 T2D의 위험에 미치는 영향을 확인하였다. RESULTS추적기간 동안 T2D 총 1795 사례가 기록되었다. 정상적인 위장관 통과를 갖는 환자와 비교해 만성 설사 또는 설사/변비 교대발작 환자에서 T2d의 위험이 증가하였다(각각 HR 1.29, 1.32). 반면에 변비 환자는 위험이 감소하였다(HR 0.67). T2D 위험에 대한 FGDI와 BMI 상관관계는 없었다. 또한 이러한 상관관계는 커피, 과일, 채소 섭취와 같은 식이습관이나 변비약과 정신과 약물의 사용과는 무관하였다. CONCLUSIONS이번 분석은 처음으로 대규모 전향적 코호트에서 FGID와 T2D 위험 사이의 한정된 관련성을 보여주었고, 위장관 기능과 당뇨병의 관계에 대한 가설
BACKGROUND관상동맥 CT 혈관조영술(coronary computed tomography angiography, CCTA)상 비폐색 관상동맥 플라크를 가진 환자에서 스타틴 치료를 평가하는 데이터는 제한적이다. METHODSCCTA상 경도의 비석회화 플라크를 지닌 206명의 환자가 이번 다기관 전향적 관찰 연구에 등록되었다. 피험자들을 집중적인 스타틴 치료군(n=55), 중등도 스타틴 치료군(n=85), 비스타틴 치료군(n=66), 세 군으로 배정하였다. 평가지표로 low-attenuation plaque (LAP) 용적, 플라크 총 용적, 플라크 용적비율을 측정하였다. RESULTSLAP 용적, 플라크 총 용적, 플라크 용적비율 세 평가지표 모두 비스타틴군과 비교해 집중적인 스타틴 치료군에서 플라크 용적이 유의하게 퇴화하였다. 비스타틴군과 비교해 중등도 스타틴 치료군에서 세 평가지표의 진행이 모두 유의하게 지연되었다. CONCLUSIONS본 연구는 스타틴 치료가 경도의 비석회화 관상동맥 플라크의 진행을 늦추기도 하고 퇴화시킬 수도 있음을 시사하고 있다. 기저시점에 LAP 용적이 큰 환자일수록 스타틴 치료의 혜택을 누릴 가능성이 높다.
BACKGROUND OBJECTIVE제2형 당뇨병 환자에서 SGLT2 (sodium-glucose cotransporter-2) 억제제는 당의 농도, 혈압, 체중을 낮추고, LDL-C 및 urogenital 비뇨기 감염을 증가시키는 것으로 알려져 있다. 제2형 당뇨병 환자에서 SGLT2 억제제가 심혈관 사건, 사망, 안전성에 미치는 영향을 계열별, 각 약물별로 확인하고자 한다. METHODS1950년 1월 1일부터 2015년 9월 30일까지 SGLT2 억제제와 대조군을 비교한 전향적 연구들을 검토하였다. 1차 평가변수는 주요 심혈관 사건(MACE)이었다. 2차 평가변수는 심혈관계 사망, 비치명적 심근경색, 비치명적 뇌졸중, 불안정한 협심증으로 입원, 심부전, 및 모든 원인에 의한 사망이었다. RESULTS6개의 규제 문서(37,525명)와 57의 임상 연구(33,385명)의 데이터를 분석하였고, SGLT2 억제제 7가지가 포함되었다. 분석 결과, SGLT-2 억제제 모두 MACE, 심혈관계 사망, 심부전, 다른 원인에 의한 사망 위험을 유의성 있게 낮추었다(각각 RR 0.84; 0.63; 0.65; 0.71). 비치명적 심근경색과 협심증 위험도 낮췄지만 유
BACKGROUND OBJECTIVE여러 연구를 통해 어린이에서 아침식사와 인지기능의 상관관계를 조사하였지만 결과가 일치하지는 않았다. 건강한 학생들에게 overnight fast 후 아침식사가 신경정신학적 기능에 미치는 단기 효과를 평가하고자 하였다. METHODS아침식사를 하거나 금식한 아이들을 대상으로 평형 반복 측정 설계(counterbalanced repeated-measures design)을 이용하였다. 신경정식학적 테스트에는 주의력, 충동, 단기 기억력, 인지과정의 속도, 언어 학습이 포함되었다. 8-10세의 아이들 128명이 대상이었고, 52%는 여학생, 38%는 아프리카계 미국인, 31%는 히스패닉, 28% 백인, 3%는 다른 인종이었다. RESULTS연구 결과 아침식사를 했을 때와 금식했을 때 신경정신학적 테스트 결과에서 의미있는 차이는 없었다(p ≥ 0.004). CONCLUSIONS아침식사는 건강한 학생들의 신경정신학적 기능에 단기적인 영향을 미치지 않았다.
Abstract유전자 교정은 살아있는 세포나 기관에 목표하는 방법으로 유전 정보를 제거하거나 삽입하기 위해 프로그래밍할 수 있는 분해효소들을 활용한다. 저자는 ZFNs (zinc finger nucleases), TALENs (transcription-activator-like effector nucleases) 및 CRISPR-Cas9 (cluster of regularly interspaced palindromic repeats-CRISPR-associated protein 9) RNA-guided endonucleases (RGENs)를 포함해 프로그래밍할 수 있는 효소들의 개발을 검토하였다. 저자는 특히 이 분야의 혁명적인 접근이었던 CRISPR-Cas9 유전자 교정의 신속하고 광범위한 구현을 위한 기반을 설정하는 주요 진보에 주목하였다. 유전자 가위(CRISPR)유전자 가위란 A (아데닌), G (구아닌), C (시토신), T (티민) 등으로 이루어진 염기서열(DNA) 중 특정 서열을 절단하는 분해효소를 말한다.1980년대 중반에 1세대 유전자 가위인 'zinc finger nucleases (ZFNs)'가 발견되었고, 2세대 TALENs (tran
BACKGROUND구토유발 가능성이 높은 화학요법 치료를 받고 있는 환자들에서 올란자핀의 오심 및 구토 예방 효과를 조사하였다. METHODS무작위, 이중맹검, 제3상 임상연구로 olanzapine과 위약을 비교하였다. 환자들은 dexamethasone, aprepitant 또는 fosaprepitant, 및 5-hydroxytryptamine type 3 수용체 길항제를 병용하였다. 일차종말점은 오심의 예방이고, 완벽한 반응(구토 없음, 구조 약물 치료 사용하지 않음)은 2차 종말점으로 하였다. RESULTSOlanzapine군 192명, 위약군 188명을 평가하였다. 화학요법 후 첫 24 시간 이내에 화학요법으로 인한 오심이 나타나지 않은 환자는 olanzapine군에서 유의하게 높았다(74% vs. 45%, p=0.002), 치료 후 25-120 시간(42% vs. 25%, p=0.002) 및 120 시간 이후(37% vs. 22%, p=0.002)에도 동일한 결과를 나타냈다. Olanzapine군에서 완벽한 구토 소실률 또한 세 기간 모두에서 위약군에 비해 유의하게 높게 보고되었다: 각각 86% vs. 65%(p0.001), 67% vs. 52%(p=
국내 아토피피부염 치료 Unmet Needs에 대한 해답, 아트랄자®1,2 레오파마, ‘아트랄자 국내 출시 1주년 기념 기자간담회’ 성료 - 아토피피부염 미충족 수요 해소하는 치료 옵션7,8으로아트랄자 치료 성과 및 향후 전망 공유 - 아트랄자, 우수한 안전성 프로파일 확립… 장기 치료 최적화된 치료제로 평가3,6 - 두경부 병변서 높은 치료 효과,11 투약편의성, 낮은 비용 등으로 의료진∙환자 만족도 높아1,2 레오파마(대표이사신정범)가자사의 중등도-중증 아토피피부염 치료제 ‘아트랄자(ADTRALZA, 성분명: 트랄로키누맙)’의 국내 출시 1주년을 맞아 22일기자간담회를 개최하고, 출시 후 1년 간의 치료 성과와 향후전망을 공유했다고 밝혔다.2 아트랄자는아토피피부염의 핵심 사이토카인인 인터루킨-13(IL-13)에 선택적으로 작용하는 생물의약품으로, IL-13 단일 표적 기전을 통해 더욱 정밀한 맞춤 치료 가능성을제시한 약제다.1,4,5 2024년 5월, 성인 및 청소년의중등도-중증 아토피피부염치료제로국내 출시 이후 실제 임상 현장에서의미 있는 치료 경험이 축적되면서 장기적 유효성과 편의성, 경제성까지 갖춘 환자 중심 치료 옵션이자, 아토피피부염 치료의 미충
입셀, 가톨릭대학교와 공동연구 통해 유도만능줄기세포 기반 임상연구 첫 환자 투여 성공 세계 최초 주사형 3D 유도만능줄기세포 치료제 투여 입셀은 가톨릭대학교 및 서울성모병원과 공동연구를 통해 유도만능줄기세포(iPSC)를 활용한 임상연구를 국내 최초로 수행하고, 첫 번째 환자 투여에 성공했다고 22일 밝혔다. 특히 3차원 형태로 주사 주입하는 iPSC를 골관절염 치료에 활용한 것은 국내를 넘어 세계 재생의료 분야에서도 이정표가 될 성과로 평가된다. 이에 따라 향후 상용화를 위한 투자 유치와 글로벌 진출에 한층 탄력이 붙을 전망이다. 이번 임상연구는 △서울성모병원 주지현 교수팀 △가톨릭대학교 유도만능줄기세포응용연구소 임예리 교수팀 △입셀 남유준 박사팀이 긴밀히 협력해 진행했다. 공동연구팀은 다년간 축적해온 iPSC 기술력과 임상 경험을 바탕으로 환자에게 안전하면서도 효과적인 줄기세포 치료법을 제공하기 위해 협업을 이어왔다. 이번 첫 환자 투여는 그 결실을 보여주는 의미 있는 사건으로 주목받고 있다. 유도만능줄기세포(iPSC)란 유도만능줄기세포(iPSC)는 성체 세포에 특정 유전자를 주입·재프로그램해 배아줄기세포와 유사한 전분화능(다양한 세포로 분화할 수 있는 능
의약품 회수에 관한 공표 (의약품, 2등급 위해성) 약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 긴급 회수함을 공표합니다. 가. 제품명 : 메네신정(베타히스틴염산염)(포장단위 500정/병) 나. 제조일자 또는 유효기간 성분명 제조번호 포장단위 제조일자 유효기한 베타히스틴 염산염 23001 500정/병 2023-07-18 2025-07-17 23002 500정/병 2023-07-18 2025-07-17 23004 500정/병 2023-10-17 2025-10-16 23005 500정/병 2023-10-17 2025-10-16 24004 500정/병 2024-01-26 2026-01-25 24005 500정/병 2024-01-26 2026-01-25 24006 500정/병 2024-03-29 2026-03-28 24007 500정/병 2024-03-29 2026-03-28 24008 500정/병 2024-03-29 2026-03-28 24009 500정/병 2024-06-10 2026-06-09 24010 500정/병 2024-06-10 2026-06-09 24011 500정/병 2024-06-10 2026-06-09 24012 500정/병 2024-11-0
전 세계 전문가들, 아몬드의 심장대사 건강 및 체중 관리에 대한 효과 인정 아몬드 매일 섭취하면 심장과 장 건강에 도움 줄 수 있으며, 하루 50g 이상 섭취할 경우 체중 감소 효과도 확인 캘리포니아 아몬드 협회(Almond Board of California)는 협회 후원으로 개최된 과학 라운드테이블 결과가 국제 학술지 Current Developments in Nutrition에 게재됐다고 밝혔다. 이 논문에서는 세계적인 보건 및 영양 전문가 11인이 아몬드와 심장대사 건강에 대한 기존 연구들을 검토한 뒤, 아몬드 섭취가 주요 건강 지표에 긍정적인 영향을 미친다는 데 의견을 모았다. 논문에 따르면, 아몬드를 매일 섭취하는 것은 심장 건강, 체중 관리, 장내 미생물 균형 등 심장대사 건강 전반을 지원하는 효과적인 식이 전략이며, 특히 하루 50g(1.8oz), 즉 거의 두 번 분량을 섭취할 경우 일부에서는 체중 감소 효과도 나타나는 것으로 확인됐다. 주요 연구 결과 요약: 심장 건강 개선 ·LDL 콜레스테롤 평균 5.1mg(약 5%) 감소 ·이완기 혈압 0.17-1.3 mmHg 감소 ·이러한 수치는 다른 심장 건강식과 병행할 경우, 더욱 큰 효과를 기대할
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