케이메디허브 생산 지원 인벤테라제약‘MRI 조영제’1/2a상 IND 승인 - 인벤테라제약에 GMP 생산 지원한 림프질환 특화 MRI 조영제 신약, 15일 식약처로부터“임상1/2a상 IND 승인”성과 - □ 케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)에서 생산 지원한 인벤테라제약의 림프질환 특화 MRI 조영제 신약 ‘INV001주’가 지난 15일 식품의약품안전처로부터 임상1/2a상 시험에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받았다. ○ 인벤테라제약에서 개발하고 있는 INV-001은 MRI에서 림프관만 고해상도로 선명히 관찰할 수 있게 하는 고성능 MRI 조영제 신약으로 지난 2020년부터 의약생산센터에서 GMP 생산을 지원하였다. ○ 임상1/2a상은 강남세브란스병원에서 진행하며, 안전성뿐 아니라 INV-001주를 이용해 촬영한 림프 MRI 영상 품질을 평가해 유효성까지 확인한다. ○ INV-001주는 2018년부터 GMP 생산을 지원해 지난 3월 임상2b상 IND 승인을 받은 NEMO-103주에 이어 케이메디허브가 인벤테라에 두 번째로 GMP 생산 지원한 임상 파이프라인이다. □ 케이메디허브 양진영 이사장은 “케이메디허브는 국내 최대 규모의 GMP 시
충북대학교병원(병원장 최영석)은 6일 동남이비인후과 김현아(41) 원장이 병원을 찾아 병원발전후원금 1000만 원을 기부했다고 밝혔다. 김현아 원장은 “이비인후과 의국 동문으로 늘 자긍심을 갖고 진료하고 있다. 존경하는 교수님의 좋은 가르침에 늘 보답하겠다는 마음을 갖고 있어 이번에 기부하게 되었다. 병원과 의국 발전을 위해 보탬이 되었으면 좋겠다”라고 전했다. 최영석 병원장은 “의국을 사랑하고 지원해 주는 동문이 있어 병원이 더욱 괄목할 만한 성장을 이루고 있다”라며 “기부금은 교육, 연구, 진료 등 병원발전을 위해 꼭 필요한 곳에 사용하도록 하겠다”며 감사를 전했다. 동남이비인후과는 청주시 상당구 동남지구에 위치해 있으며, 어지럼증, 난청, 비염 치료 전문의료기관이다.
휴젤, ‘GLAM for Thailand 2023’ 성료…태국 시장 확대 견인 - 태국 의료전문가 40여명 초청해 한국 최신 시술 트렌드 및 노하우 공유 - 현장 시연 중심으로 진행…보툴리눔 톡신 활용 다양한 시술법 소개 휴젤 ‘GLAM for Thailand 2023’ 행사에서 더힐피부과의원 박주혁 대표 원장이 현장 시연을 하고 있다.] 글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤㈜이 최근 태국 의료전문가들(Healthcare Professionals, HCPs)을 대상으로 ‘GLAM for Thailand 2023’ 행사를 성료했다고 7일 밝혔다. ‘GLAM(Global Aesthetics Masterclass)’은 휴젤이 글로벌 시장 경쟁력 강화를 위해 개최한 해외 의료전문가 초청 프로그램이다. 태국 지역은 지난 3월에 이어 두 번째로, 현지 HCP 40여명이 참석한 가운데 한국의 최신 시술 트렌드 및 노하우를 교류하는 자리가 마련됐다. 행사는 현장 시연(Live Demo)을 중심으로 진행됐다. 더힐피부과의원 박주혁 대표 원장이 ‘보툴리눔 톡신 시술을 통한 안면부 및 바디 라인 개선’을 주제로 이마ㆍ미간 주름부터 피부, 턱, 침샘, 승모근, 종아리까지
애브비의 1일 1회 경구용 JAK 억제제 린버크®(성분명: 유파다시티닙, 15mg), 강직척추염에 건강보험 급여 적용 린버크(성분명: 유파다시티닙) 1일 1회 15mg, 12월 1일부터 성인의 중증 활동성 강직척추염 치료에 건강보험 급여 적용돼 린버크는 2/3상 임상연구 통해 염증 완화 및 등 통증, 아침 강직 등 유의한 증상 개선 효과 확인, 치료2-4주차부터 빠른 효과 발현, 젊은 환자 많은 강직척추염 치료에 1일 1회 15mg 경구용 치료제로 보험 급여가 적용1되어, 기존 치료제에 적절히 반응하지 않은 환자들에게 새로운 치료 옵션의 환자 접근성 개선 한국애브비(대표이사 강소영)는 자사의 선택적, 가역적 JAK 1억제제인 경구용 치료제 린버크(Rinvoq, 성분명 유파다시티닙, Upadacitinib) 가 보건복지부 고시에 따라 12월 1일부터 성인의 중증 활동성 강직척추염의 치료에 보험 급여가 적용된다고 12월 1일에 밝혔다. 1 이번 고시에 따라 1종 이상의 종양괴사인자알파저해제(TNF-α inhibitor) 또는 인터루킨-17A 억제제(IL-17A inhibitor)에 반응이 불충분하거나 부작용 등으로 치료를 중단한 중증의 활동성 강직척추
한국GSK, 싱그릭스 출시 1주년 의료진 심포지엄 성료 싱그릭스 국내 출시 1주년 기념, 전국 개원의 대상 의료진으로부터 축적한 접종 경험 및 노하우 공유 전국 6개 도시 550여명의 의료진 참석, 싱그릭스에 대한 높은 관심 확인 한국GSK(한국법인 대표 마우리치오 보르가타)가 자사의 대상포진 예방백신 싱그릭스(Shingrix, 재조합 대상포진 백신, RZV)의 국내 출시 1주년을 기념해 개최한 전국 순회 심포지엄을 성황리에 마쳤다고 5일 밝혔다. 이번 심포지엄은 한국GSK가 지난 1년간 전국의 의료진으로부터 축적한 싱그릭스의 접종 경험과 노하우를 의료진에게 다시금 공유하기 위해 마련한 행사이다. 지난 11월 21일부터 30일까지 10일간 열린 이번 행사에는 전국 6개 도시(서울, 수원, 인천, 대전, 광주, 울산)의 내과, 가정의학과 등 다양한 진료과 개원의 약 550명이 참석했다. 이번 심포지엄에서는 ‘50세 이상 성인에게 싱그릭스가 우선 권고되는 이유’를 주제로 ▲ 최신 국내 대상포진백신 접종 가이드라인 개정안, ▲ 싱그릭스에 대한 국가별 권고사항, ▲ 임상 데이터를 통해 살펴보는 싱그릭스 접종 대상자, ▲ 싱그릭스 접종 전/후 주의사항 등 싱그릭스가
녹십자수의약품, 인천수의사회 의료봉사단 YANA ‘영종도 수의료봉사’에 약품 후원영종도 민간동물보호시설 수의료봉사, 인천수의사회 동물의료봉사 에 약품 후원 녹십자수의약품은 12월 3일 인천수의사회 의료봉사단 ‘YANA(You Are Not Alone)’의 ‘영종도 유기동물 사설보호소 수의료봉사’를 위해 동물용의약품을 후원했다고 6일 밝혔다. 인천수의사회 봉사단 YANA는 3일 영종도의 한 민간동물보호시설에서 수의료봉사활동을 진행했다. YANA 소속 수의사들은 이날 보호 동물의 중성화 수술과 예방접종을 시행했으며, 녹십자수의약품은 중성화 수술에 필요한 지속성 광범위 항생제 ‘듀라벳25’와 반려동물전용 진통소염제 ‘베트로캄’, 24시간 지속 광범위 항구토제 ‘노바트’, 내외부기생충 예방 및 구제제 ‘데피니트’를 후원했다. 인천수의사회는 2020년 ‘사람과 동물이 모두 행복한 사회를 만들겠다’는 목표로 수의료봉사단 YANA를 설립해 수의사가 없는 섬과 외곽 지역을 중심으로 수의료 지원이 절실한 개인 및 단체를 돕고 있으며, 녹십자수의약품은 2020년 설립 시기부터 지속적으로 봉사활동에 필요한 약품을 후원하고 있다. 한편 녹십자수의약품은 기업의 사회적 책임을 다하기
사노피, 65세 이상 고령자 위한 고용량 인플루엔자 백신 에플루엘다 국내 허가 * 에플루엘다, 새로운 인플루엔자 백신 표준으로 ‘독감 예방, 그 이상 의 가치(Protection Beyond Flu)’ 기대 * 국내 허가 받은 고면역원성 인플루엔자 백신 중 유일하게 무작위 배 정 임상시험에서 기존 표준용량 백신 대비 우월한 백신 효과 입증22 글로벌 헬스케어 기업 사노피의 한국법인(이하 사노피)[1]은 만 65세 이상 고령자를 위한 고용량 인플루엔자 백신 ‘에플루엘다 프리필드시린지(인플루엔자 분할백신, 이하 “에플루엘다”)’가 11월 29일 식품의약품안전처로부터 시판 허가를 받았다고 밝혔다. 에플루엘다는 고령자를 위해 국내 최초로 허가된 고용량 인플루엔자 백신으로, 65세 이상 고령자에서 A형 바이러스 주와 B형 바이러스 주에 의해 유발되는 인플루엔자 질환을 예방한다.1 국내에서 65세 이상 고령자는 인플루엔자 예방접종률이 높음에도 불구하고, 전체 인플루엔자 사망자 중 2/3가 60세 이상에서 발생한다. 인플루엔자 감염은 40세 이상 성인에서 뇌졸중 발생 위험을 8배, 심근경색 발생 위험을 10배3 증가시키는 등 인체의 장기에 심각한 합병증을 초래할 수 있다
오쏘몰 새로운 라인업 ‘오쏘몰 바이탈’ 최화정쇼 두번째 방송도 전구성 완판 기록 - 독일 프리미엄 건강기능식품 오쏘몰 바이탈, 런칭 방송 후 두 달 만에 진행된 두 번째 방 송도 매진시켜 - 연이은 완판으로 이중제형 비타민계의 대세 입증하며 ‘오쏘몰 이뮨’에 이어 새로운 라인 업 안정적으로 순항 동아제약(대표이사 백상환)이 공식 수입, 판매하고 있는 독일 프리미엄 건강기능식품 ‘오쏘몰’의 신규 라인업 ‘오쏘몰 바이탈’이 CJ온스타일 ‘최화정쇼’ 런칭 방송 완판에 이어 두 달 만에 진행된 재방송에서도 전구성 완판을 기록했다. 지난 런칭 방송에서 목표 대비 370%, 약15억원에 달하는 매출을 기록한데 이어 주목할 만한 성과다. 올해 동아제약에서 새롭게 출시한 ‘오쏘몰 바이탈m’, ‘오쏘몰 바이탈f’는 한국인 남성과 여성을 위한 성분을 강화된 점이 특징이다. 특히, 남녀특화 포뮬러와 함께 고함량* 비타민B군, 마그네슘, 오메가 3(EPA 및 DHA함유 유지)까지 하루 한병으로 섭취해 간편하게 종합적인 건강관리가 가능하다는 점이 4050 홈쇼핑 소비자들의 마음을 사로잡았다는 후문이다. (*1일 영양성분 기준치 대비/비타민 B2 1,786%, 판토텐산 B5 600%
보로노이, 폐암치료제 VRN11 대만 임상시험계획 승인 신청 ▶ 한국 이어 대만 임상 1상…내년 미국 임상 1b상 신청 예정 ▶ 뛰어난 효능과 낮은 독성, 100% 뇌투과율 특징 김대권 보로노이 연구부문 대표 글로벌 약물설계전문기업 보로노이가 비소세포폐암(NSCLC) 치료제 VRN11임상시험계획(IND) 승인을 대만 식품의약품청(TFDA)에 신청했다고 6일 공시했다. 보로노이는 TFDA의 IND 승인 직후 대만 내 2개 대형병원에서 비소세포폐암 환자를 대상으로 임상을 진행할 예정이다. 앞서 지난달 한국 식품의약품안전처로부터 임상 시험계획 승인을 받은 보로노이는 내년에 미국 식품의약국(FDA) IND를 진행해서 1b 임상부터는 미국 병원도 본격적으로 참여시킬 계획이다. 보로노이는 이번 임상을 통해 타그리소 등 기존EGFR(상피세포성장인자수용체) 돌연변이 비소세포폐암 치료제에 대한 약물 내성으로 발생하는 EGFR C797S 변이 암 환자에 대한 VRN11효과를 확인할 것으로 기대하고 있다. 전임상 시험에서 VRN11은 EGFR C797S 변이 뿐만 아니라 L858R, Del19 등 원발암을 포함한 다양한 EGFR 변이와 관련해 뛰어난 효능과 낮은 독성, 100%
나의 겨울철 변신을 함께할 병원을 찾아라겨울연휴, 성형 계획이면 고려해야 할 첫번째 꿀팁은? n 여름보다 긴 겨울 방학, 회복 기간 가지고 예쁜 외모 가지려는 경우 다수 n 수술 전 나에게 맞는 성형외과 고르기 위해서는 리스트를 추려 중요 순서 파악해야 n 저가 마케팅 및 가성비 앞세운 병원보다 알맞은 수술법 찾아주는 병원을 추천 어느새 한 해의 끝인 12월이다. 12월은 마무리와 함께 시작을 하기에도 좋은 달로 겨울 휴가 및 겨울 방학 등 한겨울을 지나 봄이 찾아오기 전까지 충분히 휴식할 시간이 주어지기 때문이다. 이 시기를 이용해 여행과 자격증 따기, 어학 공부, 다이어트 등 다양한 목표를 세우고 실행하는 사람들이 많으며 특히 회복 기간을 충분히 가지고 새로운 외모로 탈바꿈하기 위한 성형 수술을 결심하는 경우도 있다. 바노바기성형외과의 지난 2021년 설문 결과에 따르면 사계절 중 겨울이 성형하기 좋은 계절 1위를 차지했으며, 겨울 방학에 가장 많이 하는 성형수술은 눈, 코, 그리고 윤곽 또는 가슴 수술이었다. 특히 윤곽이나 가슴 수술의 경우 원하는 수술 시기가 있다면 그 시기보다 미리 상담을 받고 수술을 결정하는 것이 좋다. 뼈를 다듬는 윤곽 수술과 보
국내 아토피피부염 치료 Unmet Needs에 대한 해답, 아트랄자®1,2 레오파마, ‘아트랄자 국내 출시 1주년 기념 기자간담회’ 성료 - 아토피피부염 미충족 수요 해소하는 치료 옵션7,8으로아트랄자 치료 성과 및 향후 전망 공유 - 아트랄자, 우수한 안전성 프로파일 확립… 장기 치료 최적화된 치료제로 평가3,6 - 두경부 병변서 높은 치료 효과,11 투약편의성, 낮은 비용 등으로 의료진∙환자 만족도 높아1,2 레오파마(대표이사신정범)가자사의 중등도-중증 아토피피부염 치료제 ‘아트랄자(ADTRALZA, 성분명: 트랄로키누맙)’의 국내 출시 1주년을 맞아 22일기자간담회를 개최하고, 출시 후 1년 간의 치료 성과와 향후전망을 공유했다고 밝혔다.2 아트랄자는아토피피부염의 핵심 사이토카인인 인터루킨-13(IL-13)에 선택적으로 작용하는 생물의약품으로, IL-13 단일 표적 기전을 통해 더욱 정밀한 맞춤 치료 가능성을제시한 약제다.1,4,5 2024년 5월, 성인 및 청소년의중등도-중증 아토피피부염치료제로국내 출시 이후 실제 임상 현장에서의미 있는 치료 경험이 축적되면서 장기적 유효성과 편의성, 경제성까지 갖춘 환자 중심 치료 옵션이자, 아토피피부염 치료의 미충
입셀, 가톨릭대학교와 공동연구 통해 유도만능줄기세포 기반 임상연구 첫 환자 투여 성공 세계 최초 주사형 3D 유도만능줄기세포 치료제 투여 입셀은 가톨릭대학교 및 서울성모병원과 공동연구를 통해 유도만능줄기세포(iPSC)를 활용한 임상연구를 국내 최초로 수행하고, 첫 번째 환자 투여에 성공했다고 22일 밝혔다. 특히 3차원 형태로 주사 주입하는 iPSC를 골관절염 치료에 활용한 것은 국내를 넘어 세계 재생의료 분야에서도 이정표가 될 성과로 평가된다. 이에 따라 향후 상용화를 위한 투자 유치와 글로벌 진출에 한층 탄력이 붙을 전망이다. 이번 임상연구는 △서울성모병원 주지현 교수팀 △가톨릭대학교 유도만능줄기세포응용연구소 임예리 교수팀 △입셀 남유준 박사팀이 긴밀히 협력해 진행했다. 공동연구팀은 다년간 축적해온 iPSC 기술력과 임상 경험을 바탕으로 환자에게 안전하면서도 효과적인 줄기세포 치료법을 제공하기 위해 협업을 이어왔다. 이번 첫 환자 투여는 그 결실을 보여주는 의미 있는 사건으로 주목받고 있다. 유도만능줄기세포(iPSC)란 유도만능줄기세포(iPSC)는 성체 세포에 특정 유전자를 주입·재프로그램해 배아줄기세포와 유사한 전분화능(다양한 세포로 분화할 수 있는 능
의약품 회수에 관한 공표 (의약품, 2등급 위해성) 약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 긴급 회수함을 공표합니다. 가. 제품명 : 메네신정(베타히스틴염산염)(포장단위 500정/병) 나. 제조일자 또는 유효기간 성분명 제조번호 포장단위 제조일자 유효기한 베타히스틴 염산염 23001 500정/병 2023-07-18 2025-07-17 23002 500정/병 2023-07-18 2025-07-17 23004 500정/병 2023-10-17 2025-10-16 23005 500정/병 2023-10-17 2025-10-16 24004 500정/병 2024-01-26 2026-01-25 24005 500정/병 2024-01-26 2026-01-25 24006 500정/병 2024-03-29 2026-03-28 24007 500정/병 2024-03-29 2026-03-28 24008 500정/병 2024-03-29 2026-03-28 24009 500정/병 2024-06-10 2026-06-09 24010 500정/병 2024-06-10 2026-06-09 24011 500정/병 2024-06-10 2026-06-09 24012 500정/병 2024-11-0
전 세계 전문가들, 아몬드의 심장대사 건강 및 체중 관리에 대한 효과 인정 아몬드 매일 섭취하면 심장과 장 건강에 도움 줄 수 있으며, 하루 50g 이상 섭취할 경우 체중 감소 효과도 확인 캘리포니아 아몬드 협회(Almond Board of California)는 협회 후원으로 개최된 과학 라운드테이블 결과가 국제 학술지 Current Developments in Nutrition에 게재됐다고 밝혔다. 이 논문에서는 세계적인 보건 및 영양 전문가 11인이 아몬드와 심장대사 건강에 대한 기존 연구들을 검토한 뒤, 아몬드 섭취가 주요 건강 지표에 긍정적인 영향을 미친다는 데 의견을 모았다. 논문에 따르면, 아몬드를 매일 섭취하는 것은 심장 건강, 체중 관리, 장내 미생물 균형 등 심장대사 건강 전반을 지원하는 효과적인 식이 전략이며, 특히 하루 50g(1.8oz), 즉 거의 두 번 분량을 섭취할 경우 일부에서는 체중 감소 효과도 나타나는 것으로 확인됐다. 주요 연구 결과 요약: 심장 건강 개선 ·LDL 콜레스테롤 평균 5.1mg(약 5%) 감소 ·이완기 혈압 0.17-1.3 mmHg 감소 ·이러한 수치는 다른 심장 건강식과 병행할 경우, 더욱 큰 효과를 기대할