바이엘은 24개월간 아시아 6개국에서 비잔®(디에노게스트 2mg)의 장기 효능과 안전성을 평가한 리얼 월드 연구인'ENVISIOeN(EffectiveNess of VISanne® in Improving quality of life inAsian wOmen with eNdometriosis)‘의 최종 분석 결과, 비잔®이 장기적으로 자궁내막증 관련 골반 통증(EAPP)을 감소시키고 환자의 삶의 질(HRQoL)을 향상시켰다고 밝혔다. 해당 연구는 ReproductiveScience 저널에 지난 2월 2일 게재됐다.[i] 'ENVISIOeN(인비전)' 연구는 한국을 비롯한 인도네시아, 태국, 말레이시아, 필리핀, 싱가포르 등 아시아 6개국 36개 기관의 자궁내막증 환자 887명을 대상으로 24개월 동안 추척관찰한 연구다. 자궁내막증 관련 골반 통증(EAPP, Endometriosis-Associated Pelvic Pain)의 중증도 변화를 평가하는 수치 통증 척도와 건강 관련 삶의 질(HRQoL)을 평가하는 자궁내막증 건강 프로파일(EHP-30) 설문을 통해 비잔®의 효과를 확인했다.1 연구 결과, 치료 24개월 후 환자의 91.6%가 자궁내막증 관련 골반 통증
대원제약,사우디 시갈라헬스케어그룹과 먹는 코로나치료제 공동임상을 위한 실무협상 진행 대원제약은 사우디 시갈라헬스케어그룹과 코로나치료제공동임상 진행을 위한 MOU를 체결한 후 이에 대한 구체적 논의를 위해 지난달 말 시갈라그룹 동아시아대표사무소인리후헬스케어 실무단과 실무협상을 가졌다. 양사는 이 자리에서 공동임상에 대한 서로간의 매우 긍정적이고 적극적인 의사를 다시 한번 확인했다. 시갈라그룹 측은 가능한 한 빠른 시일 내에공동임상에 착수하기를 바란다는 의견을 밝혔고, 이에 대해 대원제약은 현재 진행 중에 있는 임상 2상에 대한 결과가 나오면 바로 뒤이어 임상 3상을 함께 진행하자고화답했다. 양사는 티지페논정의 코로나치료제 임상 2상에 대한 결과가 올해 3분기 내로 마무리될 것으로 예상되는 만큼, 임상 2상 결과가 나오는 대로 3상임상에 공동 착수하기로 큰 틀에서 합의했다. 당초 시갈라그룹 본사 차원에서 실무대표단이파견되어 협상을 진행할 예정이었으나 코로나 상황이 악화됨으로 인해 잠정 연기했고, 대신 국내에 상주해있는 시갈라그룹 동아시아대표사무소 실무단과 1차 실무협상을 진행했다. 양사는2월 중으로 2차 실무협상을 진행할 예정이며, 1분기중 시갈라그룹 본사 실무
의약품 회수에 관한 공표 (의약품, 2등급 위해성) 약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 긴급 회수함을 공표합니다. 가. 제품명 : 코로자정50mg, 코로자플러스정 나. 제조일자 또는 유효기간: 로사르탄 성분이 사용된 모든 제품 다. 제조번호 : 1) 코로자정50mg 2) 코로자플러스정 라. 회수사유 : 로사르탄 아지도(azido)불순물 초과 검출(우려) 마. 회수방법 : 거래처공문 발송 및 방문을 통한 수거 바. 회수의무자 : ㈜테라젠이텍스 (대표이사 류병환) 사. 회수의무자 소재지 :경기도 안산시 단원구 산단로68번길 58 아. 연락처 본사: Tel. 02) 3463-7111, Fax. 02) 3463-8111 공장: Tel. 031) 495-3399, Fax. 070-8220-6212 자. 자료작성연월일: 2021.12.07 * 당해 의약품을 보관하고 있는 의약품의 판매업자 및 약국, 의료기관등에서는 즉시 판매를 중지하고 회수의무자에게 반품하여 주시기 바랍니다.
한국노바티스, 서울시•한국보건산업진흥원과 함께 한 제2회 ‘헬스엑스 챌린지 서울(Health X-Challenge Seoul)’ 공모 프로젝트 최종 선정 기업 발표 · 한국노바티스, 서울시•한국보건산업진흥원과 함께 제2회 ‘헬스엑스 챌린지 서울’의 최종 선정 기업 발표하며 공동 프로젝트 성료 · 최종선정은 ▲AI 유전진단 기술로 유전성 망막 질환의 진단 효율을 높인 ‘쓰리빌리언’과 ▲고난도 임상연구 지원을 위해 국내 최초로EMR(전자의무기록) 빅데이터 기반 분석툴을 개발한 ‘메디플렉서스’2개 기업 · 최종 선정 기업에는 연구지원금 각 4천만원과 함께 서울바이오허브 입주 혜택, 시제품 연구 개발 등 글로벌 진출을 위한 다양한 프로그램 지원 한국노바티스㈜(대표 유병재)가 서울시, 한국보건산업진흥원과 공동 개최한 제2회 ‘헬스엑스 챌린지 서울(Health X-ChallengeSeoul)’ 공모 프로젝트에서 ‘쓰리빌리언(대표 금창원)’과 ‘메디플렉서스(대표 김동규)’를 8일 최종 선정했다고 밝혔다. ‘헬스엑스 챌린지 서울’ 공모 프로젝트는 글로벌 노바티스사의 바이오/디지털 헬스케어 분야 혁신기술 경진대회인 ‘헬스엑스 월드 시리즈(HealthX WorldSeries)
함소아제약, 온가족맞춤형 ‘면역 유산균 바이탈업’ 출시 - 함소아 특화유산균과 세계적 유산균 원료가 만나 더 강력해진 프리미엄 패밀리 유산균 - 프로바이오틱스·비타민B1·아연으로 장, 면역, 활력 3가지 건강을 한번에 - 새콤달콤한 포도맛으로어른과 아이들, 온 가족 함께 섭취 가능 함소아제약(대표 조현주)은 함소아의 독보적인유산균에 세계적 유산균 제조 기업 듀폰 다니스코·로셀의 균주를 더하여 개발한 ‘함소아 면역유산균 바이탈업’를 출시한다고 7일 밝혔다. 바이탈업은 기존 함소아의 ‘면역유산균 포스트업’에이어 활력 기능을 더한 함소아 면역유산균 시리즈의 신제품이다. 함소아의 특화 유산균과 세계적 유산균원료사인 듀폰 다니스코·로셀의차별화된 기술력이 만나 탄생한 프리미엄 제품으로, 내산성·내담즙성이 있어 살아서 장까지 도달할 수 있는 특허 유산균이다. 바이탈업은 프로바이오틱스와 프리바이오틱스가 같이 배합된 신바이오틱스이며, 부원료로 유산균사균체가함유된 포스트바이오틱스 제품으로 1일 1포로 10억 유산균 섭취를 보장한다. 정상적인 면역 기능에 도움을 주고 체내흡수율이 높은 글루콘산 아연과 체내 탄수화물·에너지대사에 필요한 비타민 B1이 함께 배합되어 면역과 활력 건
의약품 회수에 관한 공표 (의약품, 2등급 위해성) 약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 긴급 회수함을 공표합니다. 가. 회수제품명, 제조번호, 제조일자 나. 회수사유 : 로사르탄 아지도(azido)불순물 초과 검출(우려) 다. 회수방법 : 취급 판매업소 및 의료기관별 방문하여 제조·도매업소 수거 라. 회수의무자 : ㈜ 화이트생명과학 마. 회수의무자 소재지 : 경기도 화성시 향남읍 제약공단4길 89 바. 연락처 : TEL)031-359-9300, 031-359-9500 사. 자료작성연월일 : 2021년 12월 06일 * 당해 의약품을 보관하고 있는 의약품의 판매업자 및 약국, 의료기관 등에서는 즉시 판매를 중지하고 회수의무자에게 반품하여 주시기 바랍니다.
의약품 회수에 관한 공표 (의약품, 2등급 위해성) 약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 긴급 회수함을 공표합니다. 가. 회수제품명, 제조번호, 제조일자 나. 회수사유 : 수탁 제조원 주)메디카코리아에서 허가(신고)사항과 다르게 제조함 다. 회수방법 : 취급 판매업소 및 의료기관별 방문하여 제조·도매업소 수거 라. 회수의무자 : ㈜ 화이트생명과학 마. 회수의무자 소재지 : 경기도 화성시 향남읍 제약공단4길 89 바. 연락처 : TEL)031-359-9300, 031-359-9500 사. 자료작성연월일 : 2021년 11월 26일 * 당해 의약품을 보관하고 있는 의약품의 판매업자 및 약국, 의료기관 등에서는 즉시 판매를 중지하고 회수의무자에게 반품하여 주시기 바랍니다.
의약품 회수에 관한 공표 (의약품, 2등급 위해성) 약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 긴급 회수함을 공표합니다. 가. 제품명 : 트윈큐어정 40/5mg, 트윈큐어정 40/10mg 나. 제조일자 또는 유효기간 : 현재 유통중인 트윈큐어정 40/5mg (Lot.21001) 다. 제조번호 : 라. 회수사유 : 허위 잔류용매 시험자료 제출에 따른 품목허가 취소 마. 회수방법 : 거래처 공문 발송 및 방문을 통한 수거 바. 회수의무자 : ㈜테라젠이텍스 (대표이사 류 병 환) 사. 회수의무자 소재지 : 경기도 안산시 단원구 산단로68번길 58 아. 연락처 : TEL) 02-3463-7111 FAX) 02-3463-8111 자. 자료작성연월일 : 2021.10.29 * 당해 의약품을 보관하고 있는 의약품의 판매업자 및 약국, 의료기관 등에서는즉시 판매를 중지하고 회수의무자에게 반품하여 주시기 바랍니다
의약품 회수에 관한 공표(의약품, 2등급 위해성) 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제89조 및 의약품등 회수에 관한 규정제5조에 의하여 아래와 같이 영업자 회수에 관련한 사항을 공지합니다. 나. 회수사유 : 불순물(AZBT) 1일 섭취 허용량 기준 초과다. 회수방법 : 거래처 공문 발송, 방문 및 유선을 통한 수거라. 회수의무자 : ㈜ 화이트생명과학마. 회수의무자 소재지 : 경기도 화성시 향남읍 제약공단4길 89 아아아아아바. 연락처 : TEL)031-359-9300, 031-359-9500사. 자료작성연월일 : 2021년 10월 15일 * 당해 의약품을 보관하고 있는 의약품의 판매업자 및 약국, 의료기관 등에서는 즉시 판매를 중지하고 회수의무자에게 반품하여 주시기 바랍니다.
“난치성 희귀질환 단장증후군 환자에게 혁신 치료옵션 제공” 한미약품, 유럽임상영양대사학회에서단장증후군 혁신신약 연구 결과 발표 세계 최초 월 1회 투여 제형개발 중…美 FDA, 지난 4월 패스트트랙 지정 작은창자(소장) 기능이 선천적으로 또는 생후 외과적 절제술로 60% 이상 소실돼흡수 장애와 영양실조를 일으 키는 난치성 희귀질환인 단장증후군 환자들의 삶의 질을 획기적으로 개선할 수 있는 혁신신약 개발 가능성이 확 인됐다. 한미약품(대표이사 권세창∙우종수)은 9일부터 14일까지 온라인으로 열린 유럽임상영양대사학회(ESPEN, European Society for Clinical Nutrition and Metabolism)에서단장증후군 치료 바이오신약 LAPSGLP-2Analog의 연 구 결과들을 구연 및 포스터로 발표해 주목받았다고 13일 밝혔다. LAPSGLP-2 Analog는 한미약품의 독자 플랫폼 기술인 랩스커버리가 적용된 지속형바이오신약으로, 체내 지속성 및 우수한 융모세포 성장 촉진 효과를 통해 세계 최초로 ‘한달에 한번’ 투여가 가능하도록 개발된 혁신 치료제다 . 2019년 미국 FDA와 유럽 EMA로부터희귀의약품으로, 2020년과 2021년에는
“국소 진행성 자궁경부암 치료의 새로운 지평을 열다” 한국MSD 키트루다 자궁경부암 미디어 세미나 2024년 4월 15일, 키트루다는 식품의약품안전처로부터 FIGO 2014 III-IVA기 국소 진행성 자궁경부암 환자의 치료로서 화학방사선요법과의 병용요법으로 허가를 받았습니다. 이로써 키트루다는 자궁경부암에서 2개의 적응증을 보유하게 되었으며, 기존 적응증보다 조기 단계에 사용이 가능해졌습니다. 조기에 시행하는 적극적인 치료는 환자의 재발을 막고 장기 생존을 도모함으로써 장기적으로 완치 가능성을 높이는데 도움을 줄 수 있습니다. 오늘 이 자리에서는 국소 진행성 자궁경부암의 첫 번째 면역항암 치료옵션이 된 키트루다의 역할과 임상적 의미에 대해 상세히 소개해 드리고자 합니다. ᅠ 목차 1. 자궁경부암 질환 소개 2. 국소 진행성 자궁경부암 환자의 치료(KEYNOTE-A18) 1. 자궁경부암 질환 소개 자궁경부암은 자궁의 입구인 자궁경부에 발생하는 여성 생식기 암이다. 주요 위험 요인으로는 사람유두종바이러스(Human Papiloma Virus, HPV) 바이러스 감염이 있다. HPV는 자궁경부암 환자 대부분에게서 발견되며 자궁경부암 발생률을 10배 이상 증가시키
한국임상고혈압학회, 2024 춘계학술세미나 성공적 개최 이혁 회장, 유기동 이사장 취임, 5월부터 2년 임기 시작 왼쪽부터 변성윤 정책이사, 박정의 전 이사장, 유기동 이사장, 이혁 회장, 김일중 전 회장, 류왕성 상임자문위원, 김은영 학술위원장 2024년 한국임상고혈압학회가 지난 12일 스위스그랜드호텔(서울 은평구)에서 300여 명이 자리를 함께한 가운데 춘계학술세미나를 성공리에 마쳤다. 이 행사는 고혈압 관련질환의 관리에 관한 최신지식을 공유하는 중요한 자리로, 40여 명의 전공의들도 참여했다. 이번 학술세미나에서는 가정혈압 측정부터 최신 가이드라인, 큰 이슈가 되고 있는 ChatGPT의 활용에 이르기까지 다양하게 다루었다. 구체적으로 ▶세션 1은 가정혈압과 활동혈압의 중요성, 혈압계 선택과 관리, 2023 ESH 고혈압 진료지침, 노인 고혈압 관리에 대한 강의가 이어졌다. ▶세션 2는 저항성 고혈압과 불안정 고혈압 관리, 근감소증 진료 실제, 림프부종 환자의 진단과 치료를 다루었다, ▶세션 3은 당뇨병 환자의 심혈관질환 관리, 이상지질혈증의 진단과 치료, 2023 AHA/ACC 만성 관상동맥질환 가이드라인에 대한 강의가 있었다. 마지막으로 ▶세션 4는
베이포투스, RSV 로 인한 영아 입원율 82% 감소 입증한 실사용증거 의학전문지 란셋 게재 * 2023-2024 RSV 시즌, 미접종 영아 대비 베이포투스(니르세비맙)를 투여 받은 영아의 RSV 관련 하기도 질환 및 입원이 현저히 감소했다는 새로운 실사용증거 발표1-6 * 핵심 임상시험 및 실제 환경과 유사한 조건에서 수행된 HARMONIE 3b상 임상시험에서 확인된 RSV 관련 하기도질환에 대한 베이포투스의 일관되고 높은 효능 거듭 입증7-10 글로벌 헬스케어 기업 사노피의 한국법인(이하 사노피)는 베이포투스를 투여 받은 6개월 미만 영아에서 호흡기 세포융합 바이러스(RSV)로 인한 입원이 미접종 영아에 비해 82% 감소했다는 연구의 중간분석 결과가 의학전문지 란셋(The Lancet)에 게재되었다고 밝혔다. (95% CI: 65.6~90.2). 이번 결과는 베이포투스 도입 후 첫 RSV 계절에 확인한 결과로, 스페인 갈리시아 자치정부 (Xunta de Galicia)의 보건 당국(Galician Directorate of Public Health)과 사노피의 협업 프레임워크 하에 진행 중인 3년 NIRSE-Gal 연구의 일부다.1 발표된 데이터는 202
한국오가논, 남성 질환 최신 지견 나누는 프로페시아®&프로스카® 웹 심포지엄 성료 - 한국오가논, 의료진 대상 남성형 탈모증 및 양성 전립샘비대증 등 남성 질환 치료에 대한 최신 정보를 나누는 프로페시아®&프로스카® 웹 심포지엄 개최 - 연세팜스의원 윤정현 원장 강의에서 국내외 남성형 탈모증 치료 가이드라인과,, 피나스테리드의 5년, 10년 장기 치료 효과, 및 프로페시아® 환자 지원용 애플리케이션 활용법 전달 - 강북삼성병원 비뇨의학과 주관중 교수, 양성 전립샘비대증의 국내외 치료 현황과 치료 목표 소개, 피나스테리드의 임상적 효과 및 안전성 공유, 한국오가논(대표 김소은)은 5월 가정의 달을 맞아 의료진 대상 남성형 탈모증 및 양성 전립샘비대증 등 남성 질환 치료에 대한 최신 정보를 나누는 프로페시아®&프로스카® 웹 심포지엄을 9일에 개최했다고 밝혔다. 이번 심포지엄은 지난 2021년 ‘멘즈 헬스 위크(Men’s Health Week)’ 심포지엄에 이은 두번째 남성 건강 주제의 심포지엄으로 한국오가논의 남성형 질환 포트폴리오 리더십을 강화하고 의료진과의 접점을 확대하기 위해 진행되었다. 올해 심포지엄은 한국오가논의 의료 전문가 전용