사노피 듀피젠트^®, 국내 처방 환자 1만명 돌파 기념

                               ‘만개(滿開)’ 사내행사 진행

 

* 듀피젠트^®, 2018년 중등도-중증 아토피피부염 치료제로 첫 출시한 후 천식, 비용종을 동반한 만성 비부비동염 등 적응증 추가하며 제2형 염증질환 치료제 분야의 리더로 자리매김

* 사노피 임직원, 듀피젠트^® 국내 성과, 비전 공유하는 한편 환자 초청 세션으로 환자의 미충족 수요 듣는 시간 가져

* 사노피 “앞으로도 치료가 절실한 더 많은 환자들이 듀피젠트^® 통해 일상 되찾을 수 있도록 노력해 나갈 것” 다짐

 

글로벌 헬스케어 기업 사노피의 한국법인[1](이하 사노피)은 듀피젠트^®(Dupixent^®, 성분명:두필루맙, 유전자재조합) 국내 처방 환자 수가 1만명을 돌파한 것을 기념해 환자들의 일상 회복을 응원하기 위한 ‘만개(滿開)’ 사내행사를 진행했다고 밝혔다.

 

듀피젠트^®는 2018년 성인 중등도-중증 아토피피부염 치료제로 첫 출시한 후 현재는 생후 만 6개월 이상 영유아까지 적응증 연령을 확대했다.[i] 또한 만 12세 이상 청소년 및 성인에서 기존 치료에 적절하게 조절되지 않는 중증 제2형 염증성 천식의 추가 유지 치료, 만 18세 이상 비용종을 동반한 성인 만성 비부비동염의 추가 유지 치료(비용종을 동반한 만성 비부비동염 적응증은 300밀리그램 용량에 한함)까지 총 3개의 적응증을 보유하며 제2형 염증 질환 치료제로 자리매김했다.¹

 

이번 행사는 국내에서 듀피젠트^®로 치료를 받은 1만명 이상 환자들의 삶이 꽃처럼 만개하기를 바란다는 의미를 담아 진행됐다. 사노피 임직원들은 사내 타운홀에 모여 환자의 목소리를 듣고 듀피젠트^®의 지난 성과와 앞으로 남은 과제에 대해 공유하는 시간을 가졌다.

 

행사에는 소아 아토피피부염 환자의 보호자가 직접 참석해 임직원을 대상으로 질환으로 인한 환자와 보호자가 겪는 어려움과 미충족 수요에 대해 공유했다. 환자 보호자는 듀피젠트^® 치료를 통해 환자 증상과 질환 부담이 개선되었다고 전하는 한편, 향후 소아·청소년 중등도-중증 아토피피부염 환자 대상 보험 급여 확대를 통한 치료 접근성 개선 필요성 등을 강조하기도 했다.

 

박희경 사업부 대표

사노피-아벤티스 코리아 스페셜티 케어 사업부 총괄

“듀피젠트^®는 그간 치료 옵션이 제한적이었던 제2형 염증 질환 분야에 적응증을 획득하며 환자분들의 고통을 덜어드리기 위해 노력하고 있다. 특히 한국은 전세계적으로 듀피젠트^®를 가장 빠르게 출시한 나라 중 하나이며 최근 전세계에서 두 번째로 생후 만 6개월 이상 영유아 아토피피부염 적응증에 허가되기도 했다. 사노피는 환자중심주의를 기반으로 향후 미충족 수요가 큰 환자분들을 위해 보험 확대를 적극 추진하여 제2형 염증 질환 환자분들이 듀피젠트^®를 통해 일상을 회복할 수 있도록 최선의 노력을 다할 것을 약속드린다”고 강조했다.

 

산딥 사니(Sandeep Sahney) 대표

사노피 일본-태평양 지역 대표(Head of Japan & Pacific Region)

“듀피젠트^®는 한국에서는 1만명, 전세계적으로는 50만명의 환자들에게 처방되며 제2형 염증의 표준 치료제로서 자리매김하고 있다. 듀피젠트^®는 한국에서 승인된 적응증들 뿐 아니라 다양한 제2형 염증 질환들을 대상으로 효과와 안전성 프로파일을 확인하고 있으며 듀피젠트^®가 필요한 환자들에게 치료가 닿을 수 있도록 최선을 다하고 있다”며 “향후 더 많은 환자들에게 듀피젠트^®가 희망을 전달할 수 있게 되기를 기대한다”고 전했다.

 

듀피젠트^®는 다른 면역 억제제와 달리 인터루킨-4(IL-4), 인터루킨-13(IL-13)의 신호 전달을 억제하는 인간 단일클론 항체다.1 듀피젠트^®는 3상 임상 연구를 통해 유의한 임상적 혜택과 제2형 염증 감소 효과를 확인하였으며 IL-4과 IL-13이 여러 관련 질환과 동반 질환에서 제2형 염증의 핵심적이고 중요한 요인이라는 점을 확인했다.[ii]

 

 

듀피젠트^®에 대하여

2018년 3월 식품의약품안전처는 국소치료제로 적절히 조절되지 않거나 이들 치료제가 권장되지 않는 중등도에서 중증 아토피피부염 만18세 이상 성인 환자 치료를 위해 듀피젠트^® 국내 시판을 허가했다. 이후 2020년 4월 중등도-중증 만12세 이상 청소년 아토피피부염 치료 및 기존 치료에 적절하게 조절되지 않는 청소년 및 성인에서 기존 치료에 적절하게 조절되지 않는 중증 제2형 염증성 천식의 추가 유지 치료, 2021년 3월 만 6세 이상 소아 중등도-중증 아토피피부염 치료 및 기존 치료에 적절하게 조절되지 않는 비용종을 동반한 성인 만성 비부비동염의 추가 유지 치료 요법, 2022년 11월 만 6개월 이상 영유아 중등도-중증 아토피피부염 치료에 승인을 받았다(성인에서 기존 치료에 적절하게 조절되지 않는 비용종을 동반한 만성 비부비동염의 추가 유지 치료 적응증은 듀피젠트^®프리필드주 300밀리그램 및 듀피젠트^®프리필드펜 300밀리그램에 한하며, 듀피젠트^® 프리필드펜 제형의 경우 만12세 이상 적응증에 대해서만 허가됨). 듀피젠트^®는 사노피와 리제네론이 글로벌 협업 계약에 따라 공동 개발한 의약품이다.

 

제2형 염증(Type 2 Inflmmation)에 대하여

제2형 염증이란 아토피피부염, 천식 등 면역매개 염증성 질환들을 포함하는 넒은 병리생리학적 개념을 뜻한다.[iii] 제2형 염증 질환과 관련해서는 IL-4(인터루킨-4)와 IL-13(인터루킨-13)이 주된 역할을 한다는 사실이 규명된 바 있으며, 이에 두 인터루킨은 제2형 사이토카인으로도 구분된다.⁹ 제2형 염증 메커니즘은 아토피피부염, 천식, 만성 비부비동염 등 다양한 질환 범위에 영향을 미친다.

 

중등도-중증 아토피피부염(Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis)에 대하여

중등도-중증 아토피피부염은 만성적인 전신 면역 질환으로 발진, 중증의 가려움증, 피부 건조, 피부 갈라짐, 붉어짐(발적), 부스럼과 딱지 및 진물 등이 동반될 수 있다.^[iv] 아토피피부염의 발생에는 유전적, 환경적, 면역 체계 이상이 복합적으로 작용하는 것으로 알려져 있다.[v]

아토피피부염을 앓고 있는 환자들이 겪는 신체적 고통은 정신 건강 및 삶의 질에 영향을 줄 수 있다.^[vi] 성인 아토피피부염 환자의 경우 3명 중 1명은 불안 및 우울증 같은 정신 건강 문제를 호소하는 것으로 나타났다.^[vii] 소아, 청소년 아토피피부염 환자의 피부과-삶의 질 지수에 따르면 환자 중 38%는 아토피피부염이 삶의 질에 어느 정도 영향을 끼치고 있다고 답했으며, 34%는 매우 많은 영향을 미치고 있다고 응답했다.[viii]

특히 소아 아토피피부염 환자의 70%는 아토피피부염으로 인해 수면부족을 경험하며,5 이는 인지신경 수행능력(neurocognitive performance)에 부정적 영향을 미친다.6 또한 소아 아토피피부염 환자의 20%는 질환으로 인해서 학교 결석을 경험하며, 86%의 소아 환자는 일상적인 활동을 회피하고, 50% 이상은 스스로가 행복하지 않거나 우울하다고 느낀다.5 성인 아토피피부염의 약 85%는 어린 시절부터 발병하며,[ix] 중증의 경우 성인이 될 때까지 재발 및 지속된다.[x] 소아에서 발생한 아토피피부염이 사춘기 이후까지 지속되는 경우는 40~60%에 달한다.[xi]

 

제2형 염증성 천식에 대해여

제2형 염증은 천식 악화의 빈도를 증가시키고 폐 기능을 감소시켜 조절되지 않는 천식(uncontrolled asthma)에 주요한 역할을 하는 것으로 알려져 있다.[xii]^,[xiii] 성인 천식의 50~70%에 해당하는 제2형 염증성 천식은 비 2형 염증성 천식과 다른 특징으로 구분되어, 2021년 세계천식기구(GINA)는 새 치료 가이드라인을 통해 효과적인 치료를 위해서 제2형 염증성 천식여부를 평가할 것을 권고하고 있다.[xiv] 아울러 고용량 ICS/LABA 치료를 했음에도 질환이 조절되지 않는 환자에게는 생물의약품 치료가 권고되고 있다.10

GINA 가이드라인에 따르면, 제2형 염증성 천식은 고용량의 흡입형 코르티코스테로이드(또는 최소농도의 경구용 코르티코스테로이드) 치료 중에 측정하였을 때 ▲혈중 호산구 ≥ 150 cells/μL객담 내 호산구 ≥2% ▲임상적으로 알레르기 항원에 의해 유발되는 천식 ▲호기 산화질소(FeNO) ≥ 20 ppb ▲유지요법으로 경구용 코르티코스테로이드를 필요로 하는 경우 중 한 가지를 만족할 경우로 정의된다.10  

듀피젠트의 경우 제2형 염증성 천식 중 ▲중증 호산구성 천식(혈중 호산구 ≥150/㎕ 또는 호기산화질소(FeNO) ≥25 ppb), ▲경구 코르티코스테로이드 의존성의 중증 천식에 대해 국내 허가된 상태다.8^,9

 

비용종을 동반한 만성 비부비동염(CRSwNP)에 대하여

흔히 축농증으로 알려져 있는 비부비동염이란 코 주위의 얼굴 뼈 속에 있는 빈 공간(부비동)의 작은 구멍(자연공)이 막혀 발생하는 질환으로, 코막힘, 비강내 분비물, 안면 압박감, 후각 감퇴 등의 증상 중 2개 이상의 증상이 12주 이상 지속되면 만성 비부비동염으로 진단한다.^[xv] 만성 비부비동염은 비용종 동반 유무에 따라 분류되기도 하는데,^[xvi] 그 중 비용종을 동반한 만성 비부비동염(CRSwNP)은 제2형 염증 반응과 높은 관련이 있으며, 미국 및 유럽에서는 비용종을 동반한 만성비부비동염 환자의 약 80%가 제2형 염증에 해당한다.^{[xvii],[xviii]} 비용종을 동반한 만성 비부비동염 환자들은 후각 및 미각 소실에 따른 위험, 스테로이드 사용에 따른 부작용, 수술과 재발의 악순환 등 높은 질병부담을 가진다.[xix]^{,6,[xx],[xxi],[xxii]}