한국노바티스 키스칼리, 3건의 MONALEESA 3상 임상 연구 통합 분석 결과 고령의 환자에서도 일관된 전체생존기간 및 무진행생존기간 연장 효과 확인 l 키스칼리, SABCS 2023에서 MONALEESA-2,3,7 임상 연구 통합 분석(pooled analysis) 결과 발표, 고령의 환자에서도 이전 연구와 일관된 안전성, 전체생존기간과 무진행생존기간 연장 및 사망 위험 감소 확인 l 첫 후속 항암화학요법까지의 시간 대조군 대비 평균 10개월 이상 연장1 l 키스칼리, 기존 HR+/HER2- 진행성, 전이성 유방암 환자에서 폐경 여부나 치료 차수, 병용 약제 관계없이 입증된 임상적 유용성에 더해 고령의 환자에서도 임상적 유용성 추가 확인1 ,,,,,, 한국노바티스㈜(대표이사 사장 유병재)는 진행성∙전이성 유방암 치료제 ‘키스칼리(성분명: 리보시클립)’가 MONALEESA-2,3,7 임상 연구의 통합 분석 결과, 고령의 HR+/HER2- 진행성 유방암 환자에서도 전체생존기간과 무진행생존기간을 연장한 것으로 나타났다고 19일 밝혔다. 이번 분석 결과는 지난 12월 5일부터 9일까지 진행된 미국 샌안토니오 유방암 학술대회(SABCS 2023, San Anton
바이오헬스 인재양성교육 높은 만족도로 성료 - 바이오헬스 분야 취업을 희망하는 예비 인재 대상으로 케이메디허브에서 교육 수행 - □ 케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)가 예비 바이오헬스 종사자 대상으로 화학 및 합성분야 현장실습과 교육을 제공하였다. ○ 케이메디허브 의약생산센터는 한국보건복지인재원으로부터 위탁받아 2023년 바이오헬스 인재양성교육을 진행하게 되었다. ○ 총 41명의 예비 인재들을 대상으로 고형제제 및 무균제제 기본과정, 품질검증 및 문서관리 심화과정의 화학합성의약품 교육을 총 2회에 거쳐 진행했다. ○ 교육을 수강한 예비 인재들은 전반적 만족도에서 5만점 중 4.6점을 , 과목별 만족도에서는 4.7점으로 인재원의 타 집체교육과 비교하여 상당히 높은 만족도를 보였다. □ 양진영 이사장은 “케이메디허브에서 제공된 양질의 교육이 예비 인재들의 취업과 지식함양에 큰 도움이 되었기를 바란다”라며, ○ “앞으로도 바이오헬스 및 의약품 전문 인력을 양성하고 체계를 이루는데 최선을 다하여 대한민국 의료산업을 선도하는 기관으로서의 역할을 명실히 수행하겠다”고 밝혔다.
노바티스 셈블릭스, 미국혈액학회에서 장기적인 임상적 유효성 확인한 2건의 최신 연구 데이터 발표 l 셈블릭스 1상 연구 최종 결과, 셈블릭스를 투여한 절반 이상의 환자는 408주차까지 주요 분자학적 반응률 달성하며 장기적인 임상적 혜택 보여 l 3상 ASCEMBL 임상 연구의 업데이트 연구 결과, 셈블릭스는 보수티닙 대비 156주차까지 지속적으로 우수한 주요 분자학적 반응률 입증… 우수한 내약성 및 안전성 프로파일 재확인 한국노바티스(대표이사 사장 유병재)는 2023년 미국혈액학회(ASH, American Society of Hematology)에서 진행된 2건*의 구두 및 포스터 발표를 통해, 만성골수성백혈병 최초의 STAMP 억제제인 ‘셈블릭스(성분명: 애시미닙)’가 장기적인 임상적 유효성과 안전성 프로파일을 확인했다고 12월 18일 밝혔다.1,2,, 2023년 미국혈액학회는 12월 9일부터 12일(현지 시간)까지 미국 샌디에이고에서 진행됐다. (*국내 허가 적응증 기준) 이번 학술대회에서 발표된 2건의 데이터는 ▲2014년에 처음 시작된 X2101 1상 연구로 T315I 변이가 없는 만성기 필라델피아 염색체 양성 만성골수성백혈병 환자(Ph+ CML-CP
충북권역암생존자통합지지센터 2023년 하반기 암생존자 건강증진 프로그램 시행 충북대학교병원(병원장 최영석) 충북권역암생존자통합지지센터(센터장 김예슬)는 지난 15일 충북지역 암생존자를 대상으로 ‘2023년 하반기 암생존자 건강증진 프로그램’을 진행했다. 이날 프로그램은 김예슬 센터장의 인사말을 시작으로 암생존자 자조모임 회원의 하모니카 연주, 라인댄스를 비롯 둥지향 봉사회의 색소폰 연주의 축하공연이 차례로 이어졌다. 이 밖에도 건강강좌, 크리스마스 무드등 만들기 등을 통해 코로나19 완화 후 암생존자 상호 격려와 지지를 위한 화합의 시간을 가졌다. 김예슬 센터장은 “암환자 증가와 암생존자 증가로 암생존자 통합지지 서비스로 인한 건강관리가 절대적으로 필요하며, 이를 위해 충북권역암생존자통합지지센터가 함께 하겠다“고 전했다.
의약품 품질관리를 위한 기술 세미나 개최 - 최첨단 정밀검사장비인 ‘ 고성능 액체크로마토 그래피’활용 기술 교육 □ 케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)는 의약품 품질관리를 위해 의약품 품질관리 및 연구개발 분야에서 중요한 역할을 하는 고성능액체크로마토그래피(High-Performance Liquid Chromatography, HPLC) 기술에 관한 세미나를 개최했다. ○ 이번 세미나는 케이메디허브 의약생산센터에서 12회째로 개최되는 GMPedia 세미나의 일환으로 크로마토그래피 소비재 전문 기업인 피노미넥스(Pheonmenex)사의 국내 대리점인 성문시스텍을 초빙하여 진행되었다. ○ 제약바이오산업의 이해와 실제 사례에 대한 적용을 위해 ▲HPLC의 기본 원리 및 이론 ▲적절한 매질의 선택에 대한 이해 ▲이동상의 효과적인 활용 등에 대해 심층적으로 다뤘다. ○ 특히 공정개발, 제제연구, 품질시험 등과 관련된 참가자들로부터 높은 호응을 얻은 이번 세미나는 분석법 개발 시 발생할 수 있는 문제점과 해결 방안에 대한 지식을 공유하는 소중한 기회가 되었다. □ 양진영 케이메디허브 이사장은 “이번 세미나를 통해 의약품 품질관리와 연구개발 분야에서
첨단 바이오산업 육성을 위한 3자 업무협약 케이메디허브 – 전라북도 - (재)전북바이오융합산업진흥원과 협력 추진 - □ 케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)는 첨단 바이오산업 육성 및 글로벌 선도 기술 역량강화를 위해 3자 업무협약을 체결했다. ○ 케이메디허브와 전라북도, (재)전북바이오융합산업진흥원과의 업무협약은 국책사업, 공동R&D 과제 발굴 뿐 아니라 지역 특화 기업 육성 및 상호 지원 네트워크 기반 마련을 위해 추진되었다. ○ 앞으로, 케이메디허브와 전라북도청, (재)전북바이오융합산업진흥원은 지역 소재·장비 인프라 공유, 공동 정책기획과 협력사업 추진 등 국내 바이오산업의 발전을 위한 전략적 협업 방안을 확대해나갈 예정이다. ○ 전라북도, (재)전북바이오융합진흥원과 케이메디허브는 이번 협약을 통해 지역 기업 판로 개척 및 상호연계 강화 방안을 강구하고, 사람과 자연이 공존할 수 있는 지속 가능한 발전을 이끌기로 뜻을 모았다. □ 양진영 케이메디허브 이사장은 “내년 1월, 전북특별자치도 출범이라는 큰 변화를 앞두고 전라북도, (재)전북바이오융합산업진흥원과 인연을 이어나가게 되어 기쁘다”며, ○ “농생명과 바이오 식품산업 부문에
태극제약, 손·발톱 무좀 치료제 티지풀큐어네일라카’ 출시 간편한 네일라카 타입으로 사용의 편의성 높여 태극제약 ‘티지풀큐어네일라카’ 태극제약은 네일라카 타입 손·발톱 무좀 치료제 ‘티지풀큐어네일라카’를 출시했다. 티지풀큐어네일라카는 조갑진균증(손·발톱무좀)에 효능·효과가 있으며, 손·발톱을 갈거나 닦아낼 필요 없이 하루 한 번 간편하게 사용할 수 있는 것이 특징이다. 네일라카 형태는 환부에 직접 손을 대지 않고 약제를 바를 수 있어 다른 부위로 무좀이 옮는 것을 막을 수 있다. 또, 손·발톱 판을 투과하여 감염 부위에 도달해 진균 증식을 억제하고 보호막을 형성해 무좀균 침입을 방지할 수 있다. 사용법은 손발을 씻고 충분히 물기를 말린 후 1일 1회 질환 부위에 발라 얇은 보호막을 형성한다. 손·발톱 전체와 손·발톱 주위 5mm의 피부, 가능하면 손·발톱 끝의 아랫부분에 바르고 30초 정도 건조시킨다. 적어도 6시간 동안은 씻지 않아야 하므로 취침 전에 바르는 것이 좋다. 손·발톱 감염 면적이 50% 이하인 초기 단계의 경우 치료 효과를 기대할 수 있으며, 증상에 따라 건강한 손톱과 발톱이 재생될 때까지 손톱은 대략 6개월, 발톱은 9~12개월 정도 꾸준히
휴젤, '7천만불 수출의 탑' 수상...”글로벌 진출 지속 확대” - 보툴리눔 톡신, 60여개국 진출…아시아 넘어 유럽ㆍ남미ㆍ북미까지 시장 확장 - HA 필러, 40여개국서 판매…유럽 및 아시아 태평양 지역에서 고성장 달성 휴젤 한선호 대표집행임원(右)이 김진태 강원특별자치도지사(左)로부터 '7천만불 수출의 탑' 상패를 수여 받았다.] 글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤㈜이 무역의 날 60주년을 맞아 '7천만불 수출의 탑'을 수상했다고 15일 밝혔다. 수출의 탑은 산업통상자원부 및 한국무역협회가 전년도 7월부터 이듬해 6월까지 1년간 한국의 국제적 위상과 경제 발전에 기여한 기업들에게 그 공로를 인정해 수여하는 상이다. 휴젤은 수출의 탑을 수상한 강원도 소재 기업 중에서 가장 많은 수출액을 달성해, 지난 14일 한국무역협회 강원지역본부가 주최한 ‘제7회 강원 수출인의 날’ 행사에서 김진태 강원특별자치도지사로부터 상패를 수여 받았다. 휴젤은 대표 제품인 보툴리눔 톡신 ‘보툴렉스’와 HA 필러 ’더채움’이 국내를 넘어 글로벌 시장에서 가파른 성장세를 이어가며 메디컬 에스테틱 분야 리딩 기업으로 성장했다. ‘보툴렉스’의 판매ㆍ허가 국가는 전 세계 60여개
주 퍼스트안과, 병원발전후원금 1천만 원 기부 (왼쪽부터) 문태환 원장, 최영석 병원장, 현상윤 원장 충북대학교병원(병원장 최영석)은 14일 청주 퍼스트안과에서 발전후원금 1000만 원을 기부했다고 밝혔다. 이날 전달식에는 청주 퍼스트안과 현상윤 원장, 문태 원장, 최영석 병원장, 김시경 대외협력실장, 정문선 안과장이 참석했다. 현상윤 원장과 문태환 원장은 “청주 퍼스트안과는 호텔처럼 쾌적한 인프라와 좋은 시설을 갖춰 의료서비스의 질을 높이는 데 최선을 다하고 있다. 병원이 더 잘 돼서 의과대학 동문으로서 충북대학교병원에 보답하고 싶다”고 말했다. 최영석 병원장은 “올 한 해 동문들의 기부 참여가 참 많았다. 학교와 병원에 애정이 담긴 기부금이라 그 의미가 매우 크다”며 “보내주신 기부금은 안과 발전을 위해 잘 사용하겠다”고 말했다. 청주 퍼스트안과는 흥덕구 대농로에 위치해 있으며 ATOS(아토스)장비를 이용한 시력교정술을 전문으로 하는 충북 스마트라식 전문 수술 병원이다. ‘스마트라식’이란 5세대 신형 스마일라식의 명칭이다. 최근에 스마트라식 ‘Best Skilled Surgeon’을 수상한 현상윤 원장이 문태환 원장을 대상으로 스마트라식 수술을 직접 집도
SCL그룹, 국가브랜드 대상 수상 'K-헬스케어' 분야 위상 높이는데 기여한 공로 인정 받아 SCL그룹(회장 이경률)은 ‘2023 국가브랜드컨퍼런스’에서 국가브랜드 대상(K-헬스케어 부문)을 수상했다고 15일 밝혔다. 이번 시상식은 15일 국회의원회관에서 열린 ‘2023 국가브랜드컨퍼런스’에서 진행됐다. 국가브랜드진흥원이 주최하는 국가브랜드컨퍼런스는 국가브랜드 가치평가를 통해 국가브랜드 지수를 발표하고, 국제 사회에서 국가브랜드와 이미지를 빛낸 기업·기관·개인에 대해 그 성과를 알리고 시상하는 행사이다. SCL그룹은 해외사업 분야 확대를 통해 ‘K-의료’를 세계에 널리 알리고, 글로벌 경쟁력 강화에 힘써온 점을 높게 평가 받았다. 특히 이번 수상은 지역 지역사회와 함께하는 사회공헌의 가치 실현을 위해 노력하고, 세계 유수의 기관과 비교해도 뒤지지 않는 연구개발 능력을 인정받았다는 점에서 그 의미가 매우 크다. SCL그룹은 1983년 검사 전문기관인 SCL(재단법인 서울의과학연구소)을 설립하고, 검진 전문기관인 하나로의료재단과 (주)SCL헬스케어, (주)바이오푸드랩 등 헬스케어 분야 관계사·계열사를 둔 종합 의료 플랫폼 전문기업으로 성장했다. 특히 계열사간 긴
한국유씨비제약(대표이사 에드워드 리)이 4일 드라벳 증후군 치료제 핀테플라액(성분명 펜플루라민염산염; 이하 핀테플라)의 허가18를 기념해 기자간담회를 열고, 국내 드라벳 증후군 치료 환경 변화 필요성과 핀테플라의 임상적 의의를 소개했다. 이번 핀테플라 허가 기자간담회에는 연세대학교 세브란스 어린이병원 소아신경과 강훈철 교수와 분당서울대병원 소아청소년과 김헌민 교수가 연자로 참여해, 각각 국내 드라벳 증후군의 제한적인 치료 환경과 미충족 수요, 그리고 핀테플라 허가의 근거가 된 주요 임상 데이터를 중심으로 발표했다. 강훈철 교수는 <드라벳 증후군 질환 부담 및 미충족 수요>를 주제로, 드라벳 증후군의 질환 부담과 제한적 치료 옵션에 대해 설명했다. 강 교수는 “드라벳 증후군 환자는 다양한 발작 및 비발작 증상으로 인해 평생 심각한 신경발달, 운동, 인지, 행동 장애를 안게 되며[v],[vi] 돌연사(SUDEP) 등으로 조기 사망 위험이 매우 높고 사망 연령이 어린 것이 특징[vii],[viii],[ix]”이라며, 질환의 치명성에 대해 강조했다. 이에 강 교수는 “드라벳 증후군은 환자와 가족 모두에게 상당한 임상적, 경제적 부담을 초래하게 된다. 한
최근 건강검진이 활성화되면서 간 기능 이상을 조기에 발견하는 사례가 늘고 있다. 간 수치가 상승하면 일반적으로 바이러스 간염이나 지방간, 알코올성 간 질환을 먼저 의심한다. 하지만 이러한 원인으로 설명되지 않는 간 수치 이상이 일정 기간 지속된다면, ‘자가면역성 간염(Autoimmune Hepatitis, AIH)’을 의심해 볼 필요가 있다. 자가면역성 간염은 면역체계의 이상으로 자신의 간세포를 외부 물질로 인식하고 공격하면서 만성적인 간 염증을 일으키는 희귀난치성 질환이다. 특히 50대 이후 여성에서 발생률이 높은 것으로 알려져 있다. 건국대병원 소화기내과 최원혁 교수는 “바이러스 간염이나 지방간 등 흔한 원인이 배제됐는데도 간 효소 수치 상승이 지속된다면, 자가면역성 간염을 포함한 면역성 간 질환에 대한 평가가 필요하다”고 말했다. 무증상에서 전격성 간염까지… 다양한 임상 양상 자가면역성 간염은 만성 질환이지만 임상 양상은 매우 다양하다. 환자의 약 3분의 1은 별다른 증상 없이 지내다 건강검진에서 간 기능 수치 상승이 확인돼 정밀 검사 과정에서 진단된다. 특히 증상이 없다는 점이 진단을 지연시키는 요인이 되기도 한다. 실제로 자가면역성 간염 환자의 약
산업 발전을 위한 약가제도 개편 비상대책위원회(비대위, 공동위원장 노연홍·윤웅섭)는 한국노동조합총연맹(한국노총·위원장 김동명)과 산하 산별노조인 전국화학노동조합연맹(화학노련·위원장 황인석)이 비대위에 참여한다고 4일 밝혔다. 앞서 양측은 지난달 면담을 통해 정부의 약가인하 정책이 고용불안과 산업 기반 및 보건안보를 훼손할 수 있다는 데 공감대를 이룬 바 있다. 한국노총과 화학노련의 비대위 합류는 산업계와 노동계 양측 모두 약가인하 정책의 심각성에 대해 인식을 함께하고, 공동 대처하기로 뜻을 모았다는 데 의미가 있다는 평가다.
한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)은 지난 14일 자사의 경구용 코로나19 치료제 팍스로비드가 식품의약품안전처로부터 중증 신장애 환자를 대상으로 추가 승인을 받아 기존 적응증의 사용대상 환자군 사용범위를 확대했다고 밝혔다.1 이번 적응증 확대를 통해 혈액투석이 필요한 환자를 포함한 중증 신장애 환자(eGFR(추정사구체여과율) 30mL/min 미만)도 팍스로비드를 복용할 수 있게 됐다.1 중증 신장애 환자는 치료 첫날에는 니르마트렐비르 300mg과 리토나비르 100mg을 1회 복용하고, 2일차부터5일차까지는 니르마트렐비르 150mg과 리토나비르 100mg을 1일 1회복용하도록 권고된다.1 혈액투석을 시행하는 날에는 투석 후에 약물을 복용해야 한다.1 중등도 신장애 환자(eGFR 30 mL/min 이상 60mL/min 미만)는 기존 허가사항에 따라 니르마트렐비르150mg 1정과 리토나비르 100mg 1정을 하루 두 차례, 5일간 복용한다.1 코로나19가 엔데믹 국면에 접어들면서[i] 질환에 대한 경각심이 다소 줄어들었지만[ii], 코로나19 바이러스는 변이를 반복하며[iii] 여전히 환자가 지속적으로 발생하고 있다.[iv]특히 고령층 및 기저질환자 등 고위험군
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