[성명] 환자단체는‘4399만 명 47억 건의 환자 개인정보 및 진료·처방 등의 질병정보 불법 수집 및 매매, 해외유출 사태’에 대해 심히 유감을 표하며 정부의 신속한 재발방지 대책 마련을 촉구한다.개인정보범죄 정부합동수사단(이하, 합동수사반)은 23일 환자 개인정보 및 진료·처방 등 질병정보를 병원과 약국으로부터 불법 수집해 판매한 ‘지누스사’(병원 보험청구 심사 프로그램 회사), ‘약학정보원’(약국 경영관리 프로그램 지원 재단법인), ‘IMS헬스코리아’(다국적 의료통계회사), ‘SK텔레콤’(국내 이동통신사) 네 곳(이하, 네 곳의 외주 전산업체)의 관계자 24명을 기소했다고 발표했다.검찰 발표에 따르면 네 곳의 외주 전산업체는 우리나라 국민 88%에 해당하는 약 4,400만 명의 약 47억 건에 달하는 환자 개인정보 및 질병정보를 병원과 약국으로부터 불법으로 수집해 판매함으로써 122억 3천만원의 이익을 챙겼다는 것이다. ‘지누스사’와 ‘약학정보원’이 병원과 약국에서 불법으로 수집한 환자 개인정보 및 질병정보를 19억 3천만 원에 구입한 다국적 정보통계회사 ‘IMS헬스코리아’는 우리나라 4399만 명의 환자 개인정보 및 질병
메르스 여파로 일선 의료기관들이 심각한 경영난을 겪고 있음에도 불구하고 최근 국회를 통과한 소위 ‘찔끔 추경 예산 편성’으로 의료인들의 고통은 그대로 방치되고 있다. 정상적인 경영이 불가능할 정도로 상황이 악화되고 있음에도 메르스 종식을 위해 사투를 벌여온 의료인들은 국가 차원의 지원과 해결방안을 기다리며 묵묵히 진료현장을 지켜왔으나 정부 차원의 가시적 지원은 그야말로 속빈 강정이며 오히려 복잡한 행정 부담을 가중시키는 상황이다. 그동안 논의되어 일부 시행하고 있는 의료기관에 대한 금융대출 차원의 소위 메디컬론 지원과 요양급여비용 선지급 확대 방안을 보아도 실제 의료기관에서 체감하는 정도는 극히 미흡한 수준이다. 메디컬론의 경우 대출규모와 금리 혜택이 기존의 방식과 연동되어 실질적인 혜택이 거의 없을뿐더러 적용기간 또한 너무 짧아 의료기관에 대한 지원이라고 극히 미미하다고 할 수 있다. 요양급여비용 선지급 방안 역시 메르스 환자 확진 및 경유 의료기관만을 대상으로 함에 따라 타 의료기관의 간접적 피해와 영향을 배제하였다는 비난과 지적이 일자 서둘러 지원 의료기관 의 범위를 확대하는 방안을 검토하고 있으나, 이 또한 해당 의료기관에서 ‘선지급 채무이행
"올해만 벌써 3명" 수막구균 뇌수막염 환자 잇따라 발생한국수막구균센터, 수막구균 뇌수막염 주의 당부- 올해만 국내 3건 발생 보고, 단체생활 많은 고위험군 수막구균 예방접종 권고- 0~1세 영아 비율 전체 환자의 약 17%,치명적 질환인 만큼 사전 예방조치 선행돼야서울, 2015년6월 2일- 한국수막구균성뇌수막염센터(회장 이정준/www.meningtis.co.kr)는 최근 수막구균뇌수막염 환자가 잇따라 발생함에 따라 수막구균 감염 위험이 높은 소아청소년 및 대학생, 유학생등을 대상으로수막구균 감염에 각별히 주의할 것을 당부했다. 질병관리본부감염병감시 웹통계(http://is.cdc.go.kr/nstat/index.jsp) 자료에 따르면 지난 1월 경기도 지역 15세 남학생에 이어 최근 강원지역으로 보고된 20세 남성까지 올해 들어서만 3명,지난 7개월간 5명의 수막구균 뇌수막염 환자가발생한 것으로 나타났다. 연/월 2014.11 2014.12 2015.01 2015.02 2015.03 2015.04 2015.05 환자수 1 1 1 - 1 - 1 또한 2001년~2015년 연령별 발병건수를 살펴보면 10세 미만의 소아 및 영유아의 비율이 전체 환자의 약 3
안전한 의료기기! 국민의 건강과 행복을 책임집니다.- 제8회 의료기기의 날 행사 개최 -□ 식품의약품안전처(처장 김승희)는 제8회 의료기기의 날을 맞이하여 ‘안전한 의료기기! 국민의 건강과 행복을 책임집니다.’를 주제로 5월 29일(금) 밀레니엄 서울힐튼(서울 중구 소재)에서 기념행사를 개최 했다.○ 올해로 8회를 맞은 의료기기의 날은 ｢의료기기법｣ 제정ㆍ공포일(2003. 5. 29)을 기념하고, 국민건강 증진을 위해 우수 의료기기 개발․공급에 노력하는 정부ㆍ산업계ㆍ학계ㆍ소비자단체 등 관련 종사자들의 새로운 도약을 위한 화합과 소통의 행사이다.□ ‘14년 국내 의료기기 시장규모는 5조 198억원으로 전년대비 8.3% 증가하였고, 최근 5년간 연평균 성장률도 6.4%로 꾸준히 성장세를 유지하고 있다.○ 또한 의료기기 산업 종사자 수도 6만 1천여 명으로 전년대비 약 6% 증가하는 등 일자리 창출에도 기여하고 있다.○ 특히 최근에는 모바일 기술을 이용한 개인의 건강관리용 ‘앱(App)'이 스마트폰에 탑재되고, 생체내에서 분해되는 신소재로 만들어진 골절합용나사가 국내에서 개발되는 등 첨단 기술이 융합된 고부가가치 제품이 출시되고 있다.□ 이날 행사는 의료기기 관련
□ 식품의약품안전처(처장 김승희) 식품의약품안전평가원은 한국제약협회와 공동으로 ‘의약품 유익성·위해성 평가 국제 심포지움’을 오는 6월 4일(목) 그랜드힐튼호텔(서울 서대문구 소재)에서 개최한다고 밝혔다.○ 이번 심포지움은 오는 7월부터 신약, 희귀의약품 등에 대해 시행하는 위해성 관리계획의 수립과 유익성·위해성 평가에 대한 제약업계의 이해를 돕기 위해 마련하였다. ※ 위해성 관리 계획: 품목허가시 의약품의 부작용 및 위해요인 최소화를 위하여 위해성 완화 조치방법(환자용 사용설명서, 안전사용 보장조치 등)을 포함하는 종합 관리계획○ 주요내용은 ▲의약품 개발과 유익성·위해성 평가 개념과 적용 ▲한국, 미국, EU의 평가 현황 ▲품목허가 전·후의 유익성·위해성 평가 방법 및 고려사항 ▲ 안전성 이슈에 따른 위해성 관리 계획 수립 안내 등이다. - 미국 식품의약국(FDA)의 Patrick Frey박사 등 의약품규제조화회의(ICH) 유익성·위해성 가이드라인 워킹그룹에서 활동하는 규제과학 전문가 4명이 연자 및 패널 토의자로 참여한다.□ 안전평가원은 이번 심포지움이 위해성 관리 계획과 유익성·위해성 평가 대한 제약업계의 이해를 높여 환자의 안전을 강화하는데 도움이 될
□ 식품의약품안전처(처장 김승희)는 의약외품 살충제 6개 성분, 160개 제품(45개 업체)에 대하여 안전성을 재검토하여 5개 성분에 대해서는 사용 시 주의사항을 강화하고 1개 성분은 판매를 중지했다고 밝혔다.○ 이번 재검토는 성분에 대한 독성자료, 위해평가 자료, 외국의 규제현황 등을 분석하였으며, 주요 조치 내용은 ▲‘디페노트린’, ‘디플루벤주론’, ‘메토프렌’, ‘알파싸이퍼메트린’, ‘테메포스’ 등 5개 성분에 대한 사용 시 주의사항 강화 ▲‘디프로필이소신코메로네이트’ 성분의 판매 중지다.〈 사용 시 주의사항 강화 〉○ 가정용 살충제로 많이 사용되는 ‘디페노트린’ 함유 96개 제품의 사용 시 주의사항에는 실내에서 사용하는 경우 사용 후 충분히 환기시킨 다음 출입하도록 하는 주의사항 강화 내용을 추가했다. - ‘디페노트린’을 밀폐된 공간에서 사용 시 재채기, 비염, 천식, 두통, 이명, 구역질 등의 증상이 나타날 수 있다는 재검토 결과에 따른 것이다.○ 주로 실외에서 방역용 살충제로 사용되는 ‘디플루벤주론’, ‘메토프렌’, ‘알파싸이퍼메트린’ 및 ‘테메포스’ 등 4개 성분(56개 제품)의 경우, 사용 시 식물의 수분(受粉)을 방해하지 않기 위해 이를 매개
정부, 의료계, 환자, 언론계 등 100여명 참석해 항암제 치료 보장성 및 접근성 강화를 위한 고견 나눠전문가들, 치료 보장성 강화 포함한 희귀난치성질환 관리 법안 필요성 강조이명수 의원(새누리당, 국회 보건복지위원회)과 (사)희귀∙난치성질환연합회 (회장:신현민)는 희귀난치성질환 관리 법안 추진과 보장성 강화 방안을 논의하기 위한 국회 토론회를 지난 28일(목) 성공적으로 진행했다고 밝혔다.이번 토론회는 희귀난치성질환 보장성 정책의 현 주소를 살펴보고, 앞으로 희귀∙난치성질환 보장성 강화정책이 나가야 할 방향에 대해 논의하고기 위해 정부를 비롯한 환자, 의료계, 언론계 등 다양한 전문가 100여명이 참석한 가운데 진행됐다.1부 주제발표는 좌장을 맡은 연세대학교 보건대학원 전병율 교수의 진행 아래 ▲ 질병관리본부 심혈관희귀질환과 박현영 과장이 ‘희귀∙난치성질환 관리법안에 대한 정부입장 및 추진방향’을, ▲ 국립암센터 신경과 김호진 교수가 ‘의료현장에서 희귀∙난치성질환 치료 보장성 강화의 중요성 및 실효성 있는 정책 추진 제언을 주제로 발표를 진행했다.질병관리본부 심혈관희귀질환과 박현영 과장에 따르면, 그간 희귀∙난치성질환 지원은 법적 근거 없이 의료비 지원을
식품의약품안전처(처장 김승희)는 온라인을 통한 의약품 불법판매 근절을 위한 협력체계 강화를 위해 네이버 등 7개 포털사와 함께 오는 5월 27일 서울역에서 ‘의약품 온라인 불법유통 근절을 위한 간담회’를 개최한다고 밝혔다. 이번 간담회는 인터넷 등 온라인을 통한 의약품 불법 판매를 근절하기 위해 식약처의 정책 추진사항을 공유하고 포털사와의 협력을 강화하기 위해 마련하였으며, 한국인터넷기업협회, 네이버, 다음카카오, 이베이코리아, SK플래닛, 줌인터넷, 인터파크가 참가한다. 주요 내용은 ▲불법유통 근절을 위한 정책 추진사항 소개 ▲포털사 자율 조치 강화 대책 ▲약사법령 향후 개정안 의견수렴 등이다. 참고로 식약처는 온라인 등을 통해 의약품을 불법 판매하는 행위에 대한 모니터링을 통해 지난해 총 16,394건에 대해 고발·수사의뢰, 사이트 차단·삭제 등의 조치를 취했다. ※온라인 불법의약품 모니터링 차단건수: 10,912건(‘12년)→13,542건(’13년)→16,394건(’14년) - 국내 불법 판매 사이트의 경우 방송통신심의위원회에 사이트를 차단해 줄 것을 요청하고 운영자도 경찰청에 고발·수사의뢰하고 있으며 해외 사이트는 인터폴에 폐쇄 등의 협조 요청을 하고
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 국외 전문가를 초청하여 신규 유전독성시험 등을 소개하는 국제 워크숍을 오는 5월 28일 그랜드힐튼서울 컨벤션센터에서 개최한다.식품의약품안전처(처장 김승희) 식품의약품안전평가원은 국내 제약사 및 비임상시험실시기관 등을 대상으로 오는 5월 28일 그랜드힐튼서울(서울 서대문구 소재)에서 ‘유전독성시험 국제 워크숍’을 개최한다고 밝혔다. 이번 워크숍은 최신 기술이 반영된 의약품국제조화회의(ICH) 및 경제협력개발기구(OECD)의 유전독성 시험 가이드라인에 대한 국내 제약사 등의 이해를 돕기 위해 마련하였다. 주요 내용은 ▲OECD 신규 유전독성 평가기술 및 가이드라인 안내 ▲ICH 유전독성 평가 지침 설명 ▲전문가 패널토의 등이다. - 최근 OECD가 마련한 가이드라인은 기존의 체외 염색체이상시험및 체내 소핵시험 외에 세포 내 유전자 손상까지 추가로 평가할 수 있다. ※ 체외 염색체이상시험 : 배양세포 내 염색체 형태이상을 평가하는 독성시험 ※ 체내 소핵시험 : 동물의 혈액 내 염색체 손상을 평가하는 독성시험 - ICH가 개정한 가이드라인은 신약 개발을 위해 수행하는 유전독성 평가절차 및 결과 해석방법에 대한 상세내용을 담고 있
식품의약품안전처(처장 김승희)는 인터넷을 통해 해외 사이버몰 등으로부터 식품을 대신 구매한 자도 수입신고를 의무화화는 것을 내용으로 하는 「식품위생법」및「건강기능식품에 관한 법률」시행규칙이 개정되어 시행된다고 밝혔다.○ 이번 개정안은 정식으로 수입신고 절차를 거치지 않아 안전성이 검증되지 않고 국내에 유입되는 수입 식품등으로부터 국민 건강을 보호하기 위해 2014년 1월에 개정된 「식품위생법」및「건강기능식품에 관한 법률」의 후속조치의 일환이다.○ 개정된 법령에 따라 해외 판매자의 사이버몰 등으로부터 식품 등을 대신 구매 등을 하는 자로「전자상거래 등에서 소비자보호에 관한 법률」에 따른 신고 대상에 해당하는 통신판매업자는 식약처에 수입신고를 하여야 한다. - 수입신고 된 제품은 서류 검사를 실시하며 위해가 있다고 의심되는 경우는 정밀검사가 이루어진다.○ 이번 개정안은 구매대행자의 혼란을 최소화하고, 수입신고의 안정적 운영을 위해 6개월의 계도기간(2015.05.27.~ 11.27.)이 운영되며 이 기간에는 수입신고가 유예된다. - 구매대행자는 6개월의 계도기간을 만료되는 11월 28일부터는 반드시 수입신고를 하여야 한다.□ 식약처는 6개월의 계도기간 동안 구매
한국릴리(대표: 존 비클, John Bickel)는 자사의 중증 아토피피부염 치료제 엡글리스(성분명: 레브리키주맙)의 국내 건강보험 급여 출시를 기념하여 2일 더플라자호텔서울에서 기자간담회를 개최했다고 밝혔다.1,2 엡글리스는 보건복지부 고시 제2025-102호 ‘「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)」 일부개정’에 따라 7월 1일부터 급여 기준이 설정됐다. 엡글리스의 급여 적용 투여 대상은 ‘3년 이상 증상이 지속되는 성인(만 18세 이상) 및 청소년(만 12세-만 17세, 체중 40kg 이상) 만성 중증 아토피피부염 환자로서, 1) 1차 치료제로 국소치료제(중등도 이상의 코르티코스테로이드 또는 칼시뉴린 저해제)를 4주 이상 투여하였음에도 적절히 조절되지 않고, 이후 전신 면역억제제(사이클로스포린 또는 메토트렉세이트)를 3개월 이상 투여하였음에도 반응(EASI 50% 이상 감소)이 없거나 부작용 등으로 사용할 수 없으면서, 2) 엡글리스 투여시작 전 EASI 23 이상인 경우다.1,2, 엡글리스는 중등도-중증 아토피피부염의 새로운 1차 생물학적 제제로, ‘인터루킨(Interleukin, 이하 IL)-13’을 선택적으로 차단하는 기전과 4주 1
지난 6월 12일부터 14일 그랜드 워커힐 서울에서 국제소화기내시경네트워크(International Digestive Endoscopy Network, 이하 IDEN) 2025가 개최됐다. 전 세계 34개국 900여 명의 전문가가 참석하였고 30개국에서 240여편의 초록이 접수되어 199편의 초록이 E-poster로 발표됐다. 24개의 Scientific 심포지엄, 2개의 Live Demonstration과 2개의 Hands-on 세션에서 심도 깊은 강의와 토론을 펼쳤고 유관 산업계가 참여하는 5개의 심포지엄을 통해 산학이 공동 주제를 논의하고 향후 발전 방향을 교류하는 시간도 가졌다. [사진설명] 지난 7월 1일, IDEN 2025 조직위원회는 서울 드래곤시티 이비스 스타일에서 기자간담회를 개최했다. 올해 학술대회의 성공적 마무리를 기념하고자 IDEN 2025 조직위원회는 1일 서울 드래곤시티 이비스 스타일에서 기자간담회를 개최했다. 박종재 회장(고려대 구로병원 소화기내과 교수)은 기자간담회를 통해 “소화기내시경 분야에서 국제적인 학술 교류를 진행하겠다는 취지에 맞게 성공적으로 행사를 마쳤다”며 “IDEN이 소화기 내시경분야 연구 교류 활성화를 통한 글로벌
한국노바티스㈜(대표이사 사장 유병재)는 만성두드러기 환자들의 증상 이해와 적극적 소통을 돕는 캠페인을 시작하며, 이를 함께 만들어갈 홍보대사를 모집한다고 2일 밝혔다. 이번 캠페인은 단순한 질환 인식 개선을 넘어, 만성두드러기 환자들이 자신의 증상을 더 깊이 이해하고, 주체적으로 자신의 이야기를 세상에 전할 수 있도록 돕는 환자 중심의 활동으로 기획됐다. 만성두드러기는 팽진, 혈관부종 등의 두드러기 증상이 6주 이상 지속되는 질환이다. 많은 환자들이 수면 장애, 불안, 우울 등 일상 속 심각한 어려움을 겪으면서도, 사회적 인식 부족과 질환에 대한 낮은 이해도로 인해 자신의 고통을 제대로 이해하고 표현하지 못하고 있다. 이에 따라 증상이 조절되지 않는 환자들도 기존 치료에 머무르는 경우가 많아, 환자의 적극적인 목소리가 치료 개선에 무엇보다 중요한 상황이다. 캠페인 홍보대사들은 만성두드러기로 인해 겪었던 고통, 일상의 변화뿐 아니라 적극적 치료를 위한 구체적 소통 방법을 직접 콘텐츠로 제작해 캠페인 SNS 채널을 통해 공유하게 된다. 홍보대사 활동에는 만성두드러기 전문의 1인이 함께 참여해, 질환과 치료에 대한 신뢰도 높은 정보를 전달하고, 환자들이 자신의 증
29일 업무 협약 체결하고 있는 대한임상초음파학회 백순구 이사장과 대한검진의학회 박창영 회장. 대한임상초음파학회(이사장 백순구)는2025년 6월 28일(토)부터 29일(일)까지 2일간 코엑스마곡에서 ISCU 2025를 개최했다. 양일간 열린 이번 학술대회는 ‘더 건강한 미래를 위한 임상 초음파 연구 및실천 (Bridging Clinical Ultrasound Research and Practice for aHealthier Future)‘이라는 주제로 학회 춘계학술대회와 함께 개최됐다. 이번 대한임상초음파학회 ISCU 2025는 지난 2016년 개최된 이후 두 번째로 개최되는 세계적 규모 초음파 국제 학술대회이며 우리나라를 비롯한 인도네시아, 일본 등 15개국에서 542명의참가자가 등록하여 성공적인 학술대회를 개최하였다. 29일 열린 ISCU 2025 기념 기자간담회에서는 대한임상초음파학회와 대한검진의학회업무 협약 체결식이 진행되었고, 각 학회 회장 및 이사장은 양 학회의 공통 비전인 '국민들의 건강 향상 및 예방중심 선진 의료 실현'을 목표로 삼아 각 학회의 시너지 기회를 창출하겠다고밝혔다. 대한임상초음파학회의 이번 ISCU 2025의 'Highlighte
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