[성명] 환자단체는‘4399만 명 47억 건의 환자 개인정보 및 진료·처방 등의 질병정보 불법 수집 및 매매, 해외유출 사태’에 대해 심히 유감을 표하며 정부의 신속한 재발방지 대책 마련을 촉구한다.개인정보범죄 정부합동수사단(이하, 합동수사반)은 23일 환자 개인정보 및 진료·처방 등 질병정보를 병원과 약국으로부터 불법 수집해 판매한 ‘지누스사’(병원 보험청구 심사 프로그램 회사), ‘약학정보원’(약국 경영관리 프로그램 지원 재단법인), ‘IMS헬스코리아’(다국적 의료통계회사), ‘SK텔레콤’(국내 이동통신사) 네 곳(이하, 네 곳의 외주 전산업체)의 관계자 24명을 기소했다고 발표했다.검찰 발표에 따르면 네 곳의 외주 전산업체는 우리나라 국민 88%에 해당하는 약 4,400만 명의 약 47억 건에 달하는 환자 개인정보 및 질병정보를 병원과 약국으로부터 불법으로 수집해 판매함으로써 122억 3천만원의 이익을 챙겼다는 것이다. ‘지누스사’와 ‘약학정보원’이 병원과 약국에서 불법으로 수집한 환자 개인정보 및 질병정보를 19억 3천만 원에 구입한 다국적 정보통계회사 ‘IMS헬스코리아’는 우리나라 4399만 명의 환자 개인정보 및 질병
메르스 여파로 일선 의료기관들이 심각한 경영난을 겪고 있음에도 불구하고 최근 국회를 통과한 소위 ‘찔끔 추경 예산 편성’으로 의료인들의 고통은 그대로 방치되고 있다. 정상적인 경영이 불가능할 정도로 상황이 악화되고 있음에도 메르스 종식을 위해 사투를 벌여온 의료인들은 국가 차원의 지원과 해결방안을 기다리며 묵묵히 진료현장을 지켜왔으나 정부 차원의 가시적 지원은 그야말로 속빈 강정이며 오히려 복잡한 행정 부담을 가중시키는 상황이다. 그동안 논의되어 일부 시행하고 있는 의료기관에 대한 금융대출 차원의 소위 메디컬론 지원과 요양급여비용 선지급 확대 방안을 보아도 실제 의료기관에서 체감하는 정도는 극히 미흡한 수준이다. 메디컬론의 경우 대출규모와 금리 혜택이 기존의 방식과 연동되어 실질적인 혜택이 거의 없을뿐더러 적용기간 또한 너무 짧아 의료기관에 대한 지원이라고 극히 미미하다고 할 수 있다. 요양급여비용 선지급 방안 역시 메르스 환자 확진 및 경유 의료기관만을 대상으로 함에 따라 타 의료기관의 간접적 피해와 영향을 배제하였다는 비난과 지적이 일자 서둘러 지원 의료기관 의 범위를 확대하는 방안을 검토하고 있으나, 이 또한 해당 의료기관에서 ‘선지급 채무이행
"올해만 벌써 3명" 수막구균 뇌수막염 환자 잇따라 발생한국수막구균센터, 수막구균 뇌수막염 주의 당부- 올해만 국내 3건 발생 보고, 단체생활 많은 고위험군 수막구균 예방접종 권고- 0~1세 영아 비율 전체 환자의 약 17%,치명적 질환인 만큼 사전 예방조치 선행돼야서울, 2015년6월 2일- 한국수막구균성뇌수막염센터(회장 이정준/www.meningtis.co.kr)는 최근 수막구균뇌수막염 환자가 잇따라 발생함에 따라 수막구균 감염 위험이 높은 소아청소년 및 대학생, 유학생등을 대상으로수막구균 감염에 각별히 주의할 것을 당부했다. 질병관리본부감염병감시 웹통계(http://is.cdc.go.kr/nstat/index.jsp) 자료에 따르면 지난 1월 경기도 지역 15세 남학생에 이어 최근 강원지역으로 보고된 20세 남성까지 올해 들어서만 3명,지난 7개월간 5명의 수막구균 뇌수막염 환자가발생한 것으로 나타났다. 연/월 2014.11 2014.12 2015.01 2015.02 2015.03 2015.04 2015.05 환자수 1 1 1 - 1 - 1 또한 2001년~2015년 연령별 발병건수를 살펴보면 10세 미만의 소아 및 영유아의 비율이 전체 환자의 약 3
안전한 의료기기! 국민의 건강과 행복을 책임집니다.- 제8회 의료기기의 날 행사 개최 -□ 식품의약품안전처(처장 김승희)는 제8회 의료기기의 날을 맞이하여 ‘안전한 의료기기! 국민의 건강과 행복을 책임집니다.’를 주제로 5월 29일(금) 밀레니엄 서울힐튼(서울 중구 소재)에서 기념행사를 개최 했다.○ 올해로 8회를 맞은 의료기기의 날은 ｢의료기기법｣ 제정ㆍ공포일(2003. 5. 29)을 기념하고, 국민건강 증진을 위해 우수 의료기기 개발․공급에 노력하는 정부ㆍ산업계ㆍ학계ㆍ소비자단체 등 관련 종사자들의 새로운 도약을 위한 화합과 소통의 행사이다.□ ‘14년 국내 의료기기 시장규모는 5조 198억원으로 전년대비 8.3% 증가하였고, 최근 5년간 연평균 성장률도 6.4%로 꾸준히 성장세를 유지하고 있다.○ 또한 의료기기 산업 종사자 수도 6만 1천여 명으로 전년대비 약 6% 증가하는 등 일자리 창출에도 기여하고 있다.○ 특히 최근에는 모바일 기술을 이용한 개인의 건강관리용 ‘앱(App)'이 스마트폰에 탑재되고, 생체내에서 분해되는 신소재로 만들어진 골절합용나사가 국내에서 개발되는 등 첨단 기술이 융합된 고부가가치 제품이 출시되고 있다.□ 이날 행사는 의료기기 관련
□ 식품의약품안전처(처장 김승희) 식품의약품안전평가원은 한국제약협회와 공동으로 ‘의약품 유익성·위해성 평가 국제 심포지움’을 오는 6월 4일(목) 그랜드힐튼호텔(서울 서대문구 소재)에서 개최한다고 밝혔다.○ 이번 심포지움은 오는 7월부터 신약, 희귀의약품 등에 대해 시행하는 위해성 관리계획의 수립과 유익성·위해성 평가에 대한 제약업계의 이해를 돕기 위해 마련하였다. ※ 위해성 관리 계획: 품목허가시 의약품의 부작용 및 위해요인 최소화를 위하여 위해성 완화 조치방법(환자용 사용설명서, 안전사용 보장조치 등)을 포함하는 종합 관리계획○ 주요내용은 ▲의약품 개발과 유익성·위해성 평가 개념과 적용 ▲한국, 미국, EU의 평가 현황 ▲품목허가 전·후의 유익성·위해성 평가 방법 및 고려사항 ▲ 안전성 이슈에 따른 위해성 관리 계획 수립 안내 등이다. - 미국 식품의약국(FDA)의 Patrick Frey박사 등 의약품규제조화회의(ICH) 유익성·위해성 가이드라인 워킹그룹에서 활동하는 규제과학 전문가 4명이 연자 및 패널 토의자로 참여한다.□ 안전평가원은 이번 심포지움이 위해성 관리 계획과 유익성·위해성 평가 대한 제약업계의 이해를 높여 환자의 안전을 강화하는데 도움이 될
□ 식품의약품안전처(처장 김승희)는 의약외품 살충제 6개 성분, 160개 제품(45개 업체)에 대하여 안전성을 재검토하여 5개 성분에 대해서는 사용 시 주의사항을 강화하고 1개 성분은 판매를 중지했다고 밝혔다.○ 이번 재검토는 성분에 대한 독성자료, 위해평가 자료, 외국의 규제현황 등을 분석하였으며, 주요 조치 내용은 ▲‘디페노트린’, ‘디플루벤주론’, ‘메토프렌’, ‘알파싸이퍼메트린’, ‘테메포스’ 등 5개 성분에 대한 사용 시 주의사항 강화 ▲‘디프로필이소신코메로네이트’ 성분의 판매 중지다.〈 사용 시 주의사항 강화 〉○ 가정용 살충제로 많이 사용되는 ‘디페노트린’ 함유 96개 제품의 사용 시 주의사항에는 실내에서 사용하는 경우 사용 후 충분히 환기시킨 다음 출입하도록 하는 주의사항 강화 내용을 추가했다. - ‘디페노트린’을 밀폐된 공간에서 사용 시 재채기, 비염, 천식, 두통, 이명, 구역질 등의 증상이 나타날 수 있다는 재검토 결과에 따른 것이다.○ 주로 실외에서 방역용 살충제로 사용되는 ‘디플루벤주론’, ‘메토프렌’, ‘알파싸이퍼메트린’ 및 ‘테메포스’ 등 4개 성분(56개 제품)의 경우, 사용 시 식물의 수분(受粉)을 방해하지 않기 위해 이를 매개
정부, 의료계, 환자, 언론계 등 100여명 참석해 항암제 치료 보장성 및 접근성 강화를 위한 고견 나눠전문가들, 치료 보장성 강화 포함한 희귀난치성질환 관리 법안 필요성 강조이명수 의원(새누리당, 국회 보건복지위원회)과 (사)희귀∙난치성질환연합회 (회장:신현민)는 희귀난치성질환 관리 법안 추진과 보장성 강화 방안을 논의하기 위한 국회 토론회를 지난 28일(목) 성공적으로 진행했다고 밝혔다.이번 토론회는 희귀난치성질환 보장성 정책의 현 주소를 살펴보고, 앞으로 희귀∙난치성질환 보장성 강화정책이 나가야 할 방향에 대해 논의하고기 위해 정부를 비롯한 환자, 의료계, 언론계 등 다양한 전문가 100여명이 참석한 가운데 진행됐다.1부 주제발표는 좌장을 맡은 연세대학교 보건대학원 전병율 교수의 진행 아래 ▲ 질병관리본부 심혈관희귀질환과 박현영 과장이 ‘희귀∙난치성질환 관리법안에 대한 정부입장 및 추진방향’을, ▲ 국립암센터 신경과 김호진 교수가 ‘의료현장에서 희귀∙난치성질환 치료 보장성 강화의 중요성 및 실효성 있는 정책 추진 제언을 주제로 발표를 진행했다.질병관리본부 심혈관희귀질환과 박현영 과장에 따르면, 그간 희귀∙난치성질환 지원은 법적 근거 없이 의료비 지원을
식품의약품안전처(처장 김승희)는 온라인을 통한 의약품 불법판매 근절을 위한 협력체계 강화를 위해 네이버 등 7개 포털사와 함께 오는 5월 27일 서울역에서 ‘의약품 온라인 불법유통 근절을 위한 간담회’를 개최한다고 밝혔다. 이번 간담회는 인터넷 등 온라인을 통한 의약품 불법 판매를 근절하기 위해 식약처의 정책 추진사항을 공유하고 포털사와의 협력을 강화하기 위해 마련하였으며, 한국인터넷기업협회, 네이버, 다음카카오, 이베이코리아, SK플래닛, 줌인터넷, 인터파크가 참가한다. 주요 내용은 ▲불법유통 근절을 위한 정책 추진사항 소개 ▲포털사 자율 조치 강화 대책 ▲약사법령 향후 개정안 의견수렴 등이다. 참고로 식약처는 온라인 등을 통해 의약품을 불법 판매하는 행위에 대한 모니터링을 통해 지난해 총 16,394건에 대해 고발·수사의뢰, 사이트 차단·삭제 등의 조치를 취했다. ※온라인 불법의약품 모니터링 차단건수: 10,912건(‘12년)→13,542건(’13년)→16,394건(’14년) - 국내 불법 판매 사이트의 경우 방송통신심의위원회에 사이트를 차단해 줄 것을 요청하고 운영자도 경찰청에 고발·수사의뢰하고 있으며 해외 사이트는 인터폴에 폐쇄 등의 협조 요청을 하고
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 국외 전문가를 초청하여 신규 유전독성시험 등을 소개하는 국제 워크숍을 오는 5월 28일 그랜드힐튼서울 컨벤션센터에서 개최한다.식품의약품안전처(처장 김승희) 식품의약품안전평가원은 국내 제약사 및 비임상시험실시기관 등을 대상으로 오는 5월 28일 그랜드힐튼서울(서울 서대문구 소재)에서 ‘유전독성시험 국제 워크숍’을 개최한다고 밝혔다. 이번 워크숍은 최신 기술이 반영된 의약품국제조화회의(ICH) 및 경제협력개발기구(OECD)의 유전독성 시험 가이드라인에 대한 국내 제약사 등의 이해를 돕기 위해 마련하였다. 주요 내용은 ▲OECD 신규 유전독성 평가기술 및 가이드라인 안내 ▲ICH 유전독성 평가 지침 설명 ▲전문가 패널토의 등이다. - 최근 OECD가 마련한 가이드라인은 기존의 체외 염색체이상시험및 체내 소핵시험 외에 세포 내 유전자 손상까지 추가로 평가할 수 있다. ※ 체외 염색체이상시험 : 배양세포 내 염색체 형태이상을 평가하는 독성시험 ※ 체내 소핵시험 : 동물의 혈액 내 염색체 손상을 평가하는 독성시험 - ICH가 개정한 가이드라인은 신약 개발을 위해 수행하는 유전독성 평가절차 및 결과 해석방법에 대한 상세내용을 담고 있
식품의약품안전처(처장 김승희)는 인터넷을 통해 해외 사이버몰 등으로부터 식품을 대신 구매한 자도 수입신고를 의무화화는 것을 내용으로 하는 「식품위생법」및「건강기능식품에 관한 법률」시행규칙이 개정되어 시행된다고 밝혔다.○ 이번 개정안은 정식으로 수입신고 절차를 거치지 않아 안전성이 검증되지 않고 국내에 유입되는 수입 식품등으로부터 국민 건강을 보호하기 위해 2014년 1월에 개정된 「식품위생법」및「건강기능식품에 관한 법률」의 후속조치의 일환이다.○ 개정된 법령에 따라 해외 판매자의 사이버몰 등으로부터 식품 등을 대신 구매 등을 하는 자로「전자상거래 등에서 소비자보호에 관한 법률」에 따른 신고 대상에 해당하는 통신판매업자는 식약처에 수입신고를 하여야 한다. - 수입신고 된 제품은 서류 검사를 실시하며 위해가 있다고 의심되는 경우는 정밀검사가 이루어진다.○ 이번 개정안은 구매대행자의 혼란을 최소화하고, 수입신고의 안정적 운영을 위해 6개월의 계도기간(2015.05.27.~ 11.27.)이 운영되며 이 기간에는 수입신고가 유예된다. - 구매대행자는 6개월의 계도기간을 만료되는 11월 28일부터는 반드시 수입신고를 하여야 한다.□ 식약처는 6개월의 계도기간 동안 구매
건국대병원 진단검사의학과 신은주 전공의가 지난 10월 29일 인천 인스파이어 컨벤션센터에서 개최된 2025 대한진단검사의학회 국제학술대회에서 우수구연상을 받았다. 백혈구 감별계수 처리 시간에 대한 심층 분석: 실제 환경에서의 Sysmex DI-60과 수동 카운팅 비교(In-Depth Analysis of Turnaround Time for White Blood Cell Differential: Sysmex DI-60 versus Manual Counting in Real-World Practice)를 주제로 한 구연을 통해 우수구연상 수상의 영예를 안았다. 이번 연구는 디지털 형태학 분석기(DI-60)와 수동 백혈구 감별 검사의 검사 소요 시간을 실제 임상 환경에서 비교한 것으로, DI-60이 수동 감별 검사에 비해 검사 시간 측면에서 한계를 나타냄을 확인했다. 그러나 디지털 형태학 분석기를 각 검사실의 수동 슬라이드 검토(MSR) 기준에 적절히 통합한다면 검사 효율 향상에 도움이 될 수 있음을 보여줬다. 이처럼 본 연구가 실제 검사실의 적용 가능성을 중심으로 분석해 임상검사 효율성 향상에 기여할 수 있는 근거를 제시해 수상하게 됐다. 이 연구는 디지털 형태
곽지연 대한간호조무사협회장 초고령사회 진입과 함께 병원 중심의 의료 체계가 지역사회와 가정 중심의 돌봄 체계로 전환되는 가운데, 그 일환으로 ‘초고령사회, 일차의료 방문‧재택의료 활성화를 논하다’라는 주제로 국회 토론회가 11월 12일 국회의원회관에서 열렸다. 이번 토론회는 더불어민주당 남인순·서미화 국회의원과 대한의사협회가 공동 주최하고, 대한간호조무사협회와 대한재택의료학회가 공동 주관했다. 특히 내년 3월 시행을 앞둔 ‘의료·요양 등 지역 돌봄의 통합지원에 관한 법’에 대해 다양한 보건의료 직역과 단체들이 일차의료 중심의 재택의료 체계 정착을 위한 전략과 과제를 공유했다. 이날 토론회에서는 특별히 ‘간호조무사’의 역할과 제도적 위치에 대한 논의가 주목됐다. 방문진료 시 의사와 동반하는 간호조무사에 대해 수가를 신설해야 한다는 의견이 제기됐으며, 재택의료 확대에 따라 지역 기반의 인력 확보가 핵심 과제로 떠오르면서 간호조무사 활용과 제도적 보장이 필요하다는 목소리가 높았다. 개회식에서는 남인순·서미화 의원, 김택우 대한의사협회장, 곽지연 대한간호조무사협회장 등이 참석해 초고령사회 대응을 위한 의료전달체계 개편의 필요성을 강조했다. 남인순 의원은 “통합돌봄과
한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 지난 3일부터 5일까지 오스트리아 비엔나에서 열린 유럽 최대 제약바이오 전시회인 ‘바이오유럽 2025’(BIO Europe 2025)에 참가해 국내 기업의 해외 진출과 글로벌 협력 강화를 위한 다양한 활동을 전개했다고 6일 밝혔다. 올해로 31회째를 맞은 바이오유럽은 전 세계 약 55개국에서 5,800명 이상이 참가하면서 역대 최대 규모로 개최됐다. 한국은 200개 이상의 기업·기관에서 460여 명이 참가해, 전체 참가국 중 네 번째로 큰 규모를 기록하며 한국 제약바이오산업의 위상을 높였다. 전시회 기간 협회 대표단은 독일, 미국, 일본, 싱가포르 등 주요국 클러스터와 투자진흥기관 등의 관계자들을 만나 한국 제약바이오산업의 경쟁력과 혁신 생태계를 소개하고, 글로벌 시장 진출 확대를 위한 협력 방안을 논의했다. 특히, 독일 바이에른 소재의 대표적인 바이오 클러스터 BioM과 시장 정보 제공을 위한 세미나 및 기업 간 교류 행사 개최 방안 필요성 등에 공감하며, 향후 협력 확대의 기반을 마련했다. 또한 협회는 한국보건산업진흥원, 국가독성과학연구소와 공동으로 ‘한국관’(Korea Pavilion)을 운영하며 한국 제약바이오산업의
대한간호조무사협회(회장 곽지연)는 지난 10월 29일 협회 LPN홀에서 ‘간호·간병통합서비스 제도개선 회원간담회’를 개최했다. 간담회에는 전국 임상협의회 김금옥 회장 등이 참석한 가운데 간호·간병통합서비스 현장에서 근무하는 간호조무사들이 겪는 문제점을 심도 있게 논의했다. 이날 간담회에서는 간호·간병통합서비스 병동 현장의 불합리한 운영 실태와 과중한 업무 부담에 대한 의견이 집중적으로 제기됐다. 현장 참석자들은 병동 내 간호사, 간호조무사, 병동지원 인력이 있음에도 불구하고 제도 취지에 맞는 업무 위임 기준이 지켜지지 않는 경우가 비일비재하다고 했다. 이와 함께 체감상 간호조무사 한 명이 30명 이상 환자를 담당하며 안내, 이송, 약품 전달, 식사 보조, 구강 간호, 기저귀 교체 등 모든 업무를 수행하여 업무 과중이 이뤄지고 있다고 지적했다. 또한, 환자 대부분이 중증 수술 환자임에도 휠체어 이송 및 재활 보조까지 담당하는 등 현장에서는 업무 한계가 불분명하여 업무 과중이 심각한 수준이라고 밝혔다. 병원 내부에서 간호·간병 제도 개선 교육 및 업무 분장 지침 제공이 미흡해 업무 범위 혼선이 발생한다는 지적과 함께, 환자가 간호조무사를 간병인으로 오인하여 언어
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